Lunedì scorso, Vertex Pharmaceuticals ha citato in giudizio il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti, chiedendo al tribunale di dichiarare che un programma di supporto alla fertilità per i pazienti a cui viene prescritta la sua terapia di editing genico Casgevy non viola le leggi federali anti-kickback.

Casgevy è approvato negli Stati Uniti per il trattamento di due malattie genetiche: la malattia delle cellule falciformi e la beta-talassemia dipendente da trasfusione.

Il trattamento prevede che i pazienti ricevano dosi elevate di chemioterapia, con l'infertilità come rischio potenziale.

Mentre i metodi di conservazione della fertilità, come il congelamento degli ovuli e la banca del seme, sono coperti dai piani assicurativi commerciali, i piani sostenuti dal Governo, come Medicaid, non offrono copertura.

Vertex offre un sostegno finanziario ad alcuni pazienti Casgevy che soddisfano determinati criteri di idoneità.

L'Ufficio dell'Ispettore Generale, nominato come uno degli imputati nella causa, aveva precedentemente comunicato all'azienda che il suo programma poteva violare le leggi anti-kickback, in quanto "pone un rischio più che basso di frode e abuso nei confronti dei programmi federali di assistenza sanitaria".

L'OIG e gli altri imputati nella causa - l'HHS, il Segretario Xavier Becerra e l'Ispettore Generale Christi Grimm - non hanno risposto immediatamente alle richieste di commento.

Le disposizioni anti-cickback vietano le transazioni "quid-pro-quo", in cui la remunerazione, come una tangente o una bustarella, viene richiesta o offerta per influenzare le decisioni mediche.

Vertex ha affermato che le leggi anti-kickback non proibiscono un supporto come quello fornito dal suo programma.

Il programma "rimuove un ostacolo finanziario o medico alle cure e quindi consente ai pazienti di ricevere un trattamento medico prescritto in modo appropriato", ha dichiarato l'azienda nel deposito del tribunale.

La causa è stata depositata presso il tribunale federale di Washington, D.C.