Vicore Pharma Holding AB ha annunciato i risultati finali positivi dello studio di Fase 2a AIR che valuta il buloxibutide (C21) nella fibrosi polmonare idiopatica (IPF). Vicore Pharma ha presentato i dati finali dello studio di Fase 2a AIR al Congresso Internazionale dell'American Thoracic Society (ATS), domenica 19 maggio. L'AIR ha studiato l'agonista del recettore dell'angiotensina II di tipo 2, il buloxibutid (100 mg per via orale due volte al giorno), in uno studio multicentrico, in aperto, a braccio singolo, su pazienti con IPF non trattati per un periodo massimo di 36 settimane.

Lo studio è stato positivo per entrambi gli endpoint primari e secondari, dimostrando sicurezza, tollerabilità ed efficacia eccellenti. Nel corso di 36 settimane di trattamento, il buloxibutide ha migliorato la funzione polmonare, misurata dalla capacità vitale forzata (FVC), con un effetto significativo rispetto al declino previsto nei pazienti non trattati. Nei pazienti non trattati, è stato riportato un calo corrispondente a circa 180 mL in 36 settimane.

Nei pazienti arruolati nello studio AIR, la FVC è aumentata in media di 216 mL dal basale alla settimana 36, quasi 400 mL rispetto alla traiettoria non trattata (n=28, p < 0,001). Il miglioramento della FVC dal basale dopo 36 settimane di trattamento è stato riscontrato in tutti i sottogruppi analizzati (geografia, sesso e modello radiologico). Inoltre, la maggior parte dei pazienti che hanno completato il trattamento dall'ultima lettura intermedia del maggio 2023 ha visto un miglioramento della FVC rispetto al basale a 36 settimane.

Il buloxibutide è stato anche sicuro e ben tollerato nelle 36 settimane di trattamento, senza eventi avversi gravi correlati al farmaco e con una buona tollerabilità gastrointestinale. Alle settimane 12 e 24, lo sperimentatore ha completato una valutazione medica per valutare il beneficio/rischio per il paziente di continuare lo studio senza ricorrere alla terapia standard per l'IPF. In ciascuno dei due momenti, il 97% dei pazienti ha avuto un beneficio/rischio positivo e ha continuato il trattamento.

Ulteriori dettagli saranno presentati al webinar organizzato dall'Azienda il 22 maggio.