Viking Therapeutics annuncia la sospensione clinica dello studio di fase 1b di VK0214 in pazienti con X-ALD
24 gennaio 2022 alle 13:02
Condividi
Viking Therapeutics, Inc. ha annunciato che il suo studio clinico di fase 1b di VK0214 in pazienti con adrenoleucodistrofia X-linked (X-ALD) è stato messo in attesa clinica dalla United States Food and Drug Administration (FDA). La FDA ha richiesto un ulteriore studio preclinico prima di continuare lo studio di fase 1b di VK0214 nella X-ALD. La richiesta non è dovuta a nessun risultato di studi in corso o precedentemente completati. L'azienda prevede di fornire le informazioni alla FDA nel secondo trimestre. L'azienda è stata recentemente informata che la FDA considera lo studio in corso come uno studio di Fase 2 piuttosto che uno di Fase 1b. Come un trial di Fase 2, uno studio di genotossicità sui roditori è richiesto prima della continuazione. L'azienda aveva previsto di condurre questo studio prima della Fase 2 e ora accelererà la sua esecuzione. Mentre è previsto un ritardo a breve termine, l'azienda non si aspetta che la linea temporale di sviluppo a lungo termine per VK0214 sia significativamente influenzata.
Viking Therapeutics, Inc. è un'azienda biofarmaceutica in fase clinica che si concentra sullo sviluppo di terapie per il trattamento dei disturbi metabolici ed endocrini. I programmi clinici dell'Azienda includono VK2809, un agonista beta selettivo del recettore dell'ormone tiroideo, disponibile per via orale, per il trattamento dei disturbi lipidici e metabolici, che è in fase di valutazione in uno studio di Fase II b per il trattamento della steatoepatite non alcolica (NASH) e della fibrosi confermate dalla biopsia. L'Azienda sta sviluppando VK0214, che è anche un agonista selettivo del TRb per tessuto e sottotipo di recettore, disponibile per via orale, per l'adrenoleucodistrofia legata all'X (X-ALD), una rara malattia neurologica ereditaria legata all'X, caratterizzata da una rottura delle barriere protettive che circondano le cellule cerebrali e nervose. Sta anche sviluppando VK2735, un doppio agonista dei recettori del peptide 1 simile al glucagone (GLP-1) e del polipeptide insulinotropico dipendente dal glucosio (GIP) per il trattamento di vari disturbi metabolici.
VIKING THERAPEUTICS, INC. 
