Vincerx Pharma, Inc. ha annunciato la presentazione di un poster con dati preclinici e clinici su VIP152, l'inibitore PTEFb/CDK9 dell'Azienda, al Congresso dell'Associazione Europea di Ematologia (EHA) 2022, che si terrà virtualmente e a Vienna, in Austria, dal 9 al 12 giugno 2022. Il poster dell'EHA presenta i dati di un paziente con linfoma a cellule B di alto grado (HGBL) con una diminuzione della mutazione TP53 tumorale circolante correlata al trattamento e dimostra preclinicamente la sensibilità al VIP152 delle cellule derivate da pazienti con leucemia linfatica cronica (LLC) recidivati dopo ibrutinib e venetoclax, indipendentemente dal loro stato di mutazione TP53. “In un'analisi congiunta di 57 pazienti con neoplasie solide o ematologiche, i risultati dimostrano che VIP152 non ha prolungato l'intervallo QTc, il che è indicativo di un profilo di sicurezza cardiaca favorevole e differenzia chiaramente l'inibizione di CDK9 dalla tossicità cardiaca recentemente segnalata degli inibitori di MCL1,” ha dichiarato Ahmed Hamdy M.D., Chief Executive Officer di Vincerx.

“Rispetto ad altri inibitori di CDK9, VIP152 è stato l'inibitore di CDK9 più selettivo e ha avuto la downregulation di MYC mRNA più robusta. Il poster dell'EHA presenta anche nuovi dati relativi a 5 pazienti affetti da linfoma: 3 con HGBL, 1 linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) a doppia espressione e 1 paziente con LLC, provenienti da 2 studi di fase 1 in corso. La sicurezza, la durata del trattamento, la farmacocinetica (PK) e la malattia progressiva (PD) sono state messe in comune con 7 pazienti HGBL precedentemente riportati, per un totale di 12 pazienti linfomi mostrati nella presentazione.

“Due pazienti con DLBCL double-hit hanno raggiunto una remissione completa per 3,5 e 2,5 anni e sono rimasti in remissione quasi due anni dopo l'interruzione della terapia. Inoltre, il primo paziente con CLL—che aveva fallito con gli inibitori BTK e con il venetoclax—ad essere trattato con una bassa dose (15 mg) di VIP152 ha mostrato una prima evidenza di attività clinica attraverso l'esame fisico e i parametri di laboratorio,” ha aggiunto il Dr. Hamdy. “VIP152 ha anche mostrato un profilo di sicurezza favorevole nei pazienti con linfoma, con neutropenia gestibile.

Il regime di dosaggio di VIP152 una volta alla settimana continua a consentire il recupero dei neutrofili prima della dose successiva.