Virios Therapeutics, Inc. ha annunciato di aver ricevuto il feedback della Food and Drug Administration ("FDA") sui requisiti per l'avanzamento di IMC-2 (combinazione di valaciclovir + celecoxib) come trattamento per l'affaticamento, l'intolleranza ortostatica e altri sintomi associati alla malattia LC, nota anche come sequele post-acute dell'infezione SARS-CoV-2 ("PASC"). Punti salienti associati al feedback della FDA: La FDA ha accettato che per lo studio di proof-of-concept di Fase 2 previsto, Virios possa utilizzare la fatica come endpoint primario e l'intolleranza ortostatica come endpoint secondario chiave per valutare l'efficacia di IMC-2 nel trattamento della PASC. L'FDA ha raccomandato la valutazione di una gamma di dosi di IMC-2, comprese dosi di valaciclovir superiori ai dosaggi attualmente approvati, per garantire un'efficace inibizione dell'herpesvirus riattivato.

Dopo aver ricevuto il feedback della FDA, Virios sta attualmente esplorando le opzioni per far avanzare il programma di ricerca di Fase 2 di IMC-2 LC. IMC-2 ha il potenziale per essere uno dei primi trattamenti approvati specificamente per il LC.