Visioneering Technologies, Inc. Raggiunge la pietra miliare del 50% di arruolamento nello studio clinico internazionale PROTECT per il controllo della progressione della miopia.
13 luglio 2022 alle 01:12
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Visioneering Technologies, Inc. ha annunciato di aver arruolato il 50% dei soggetti nel suo studio clinico internazionale randomizzato e controllato noto come `PROTECT' (PROgressive Myopia Treatment Evaluation for NaturalVue Multifocal Contact Lens Trial). L'obiettivo dello studio è dimostrare e quantificare l'efficacia delle sue lenti a contatto multifocali NaturalVue® nel controllo della progressione della miopia nei bambini. PROTECT è uno studio clinico multicentrico, randomizzato, in doppia maschera, con investigatori partecipanti in centri in Canada, Stati Uniti e Hong Kong, con un ulteriore sito previsto a Singapore.
Lo studio è stato progettato per arruolare 144 bambini sani miopi di età compresa tra 7 e < 13 anni, la cui prescrizione attuale è compresa tra -0,75D e -5,00D. Gli esiti primari saranno determinati dai rispettivi cambiamenti nel tempo della progressione dell'errore refrattivo e della lunghezza degli occhi, entrambi importanti marcatori della progressione della miopia. VTI prevede che i dati dimostreranno la superiorità di NaturalVue Multifocal rispetto alla lente di controllo nella gestione della progressione della miopia, fornendo così un importante punto di riferimento per i medici e per le attività di partnership aziendale di VTI e corroborando le conclusioni dell'analisi recentemente riportata dei dati reali a 6 anni per NaturalVue® Multifocal.
L'Azienda prevede di completare l'arruolamento dello studio nel settembre 2022. In precedenti studi di controllo della miopia di questo tipo, i dati di follow-up a un anno hanno dimostrato di essere un forte predittore dei risultati complessivi dello studio. VTI prevede di pubblicare i dati di follow-up a un anno di PROTECT nella seconda metà del 2023, con dati a più lungo termine attesi nella seconda metà del 2024 e risultati finali nella seconda metà del 2025.
Lo studio ha raggiunto il 50% di arruolamento, ovvero 72 soggetti, il 12 luglio 2022. È importante notare che finora non ci sono stati problemi di sicurezza. Lo studio di riferimento ha arruolato soggetti nei siti di Toronto e Waterloo in Canada; Hong Kong; e New York, Chicago, Houston e Fresno, CA negli Stati Uniti.
Visioneering Technologies, Inc. è una società di dispositivi medici. L'Azienda è impegnata principalmente nella progettazione, produzione, vendita e distribuzione di una lente a contatto, la lente a contatto NaturalVue Multifocal 1 Day (NaturalVue MF). La Società opera attraverso due segmenti: Nord America ed Europa/Asia-Pacifico. Il segmento Nord America comprende le sue attività negli Stati Uniti e in Canada. Il segmento Europa/Asia-Pacifico comprende le attività al di fuori del Nord America. Il suo prodotto di punta è la lente a contatto multifocale 1 giorno NaturalVue (etafilcon A) per adulti con presbiopia e bambini con miopia. L'Azienda vende le sue lenti a contatto negli Stati Uniti, in Europa, Australia, Nuova Zelanda, Hong Kong, Singapore, Canada e Malesia. L'Azienda gestisce il magazzino e la distribuzione dei suoi prodotti attraverso un contratto con un fornitore di logistica terzo (il 3PL).
Visioneering Technologies, Inc. Raggiunge la pietra miliare del 50% di arruolamento nello studio clinico internazionale PROTECT per il controllo della progressione della miopia.
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