Visioneering Technologies, Inc. ha annunciato di aver arruolato il 100% dei soggetti nel suo studio clinico internazionale randomizzato e controllato denominato PROTECT (PROgressive Myopia Treatment Evaluation for NaturalVue Multifocal Contact Lens Trial). L'obiettivo dello studio è dimostrare e quantificare l'efficacia delle sue lenti a contatto multifocali NaturalVue® nel controllo della progressione della miopia nei bambini. PROTECT è uno studio clinico multicentrico, randomizzato, in doppia maschera, con investigatori partecipanti in centri in Canada, Stati Uniti, Hong Kong e Singapore.

Lo studio prevede l'arruolamento di 144 bambini sani miopi di età compresa tra 7 e < 13 anni, la cui prescrizione attuale è compresa tra -0,75D e -5,00D. Gli esiti primari saranno determinati dai rispettivi cambiamenti nel tempo della progressione dell'errore refrattivo e della lunghezza degli occhi, entrambi importanti indicatori della progressione della miopia. VTI prevede che i dati dimostreranno la superiorità di NaturalVue Multifocal rispetto alla lente di controllo nella gestione della progressione della miopia, fornendo così un importante punto di riferimento per i professionisti e per le attività di partnership aziendale di VTI e corroborando le conclusioni dell'analisi recentemente riportata dei dati reali a 6 anni per NaturalVue® Multifocal.

In precedenti studi di controllo della miopia di questo tipo, i dati di follow-up a un anno hanno dimostrato di essere un forte predittore dei risultati complessivi dello studio. VTI prevede di rilasciare i dati di follow-up a un anno di PROTECT nel quarto trimestre del 2023, con dati a più lungo termine previsti per la fine del 2024 e risultati finali per la fine del 2025. Lo studio ha raggiunto il 100% di arruolamento, ovvero tutti i 144 soggetti, il 6 dicembre 2022.

È importante notare che finora non ci sono stati problemi di sicurezza. Lo studio storico ha arruolato soggetti nei siti di Toronto e Waterloo in Canada; New York, Chicago, Houston e Fresno, CA negli Stati Uniti, Hong Kong e Singapore.