VYNE Therapeutics Inc. ha annunciato i risultati positivi della parte di Fase 1a dello studio clinico di Fase 1a/b che valuta il suo nuovo inibitore BET, VYN201, per la vitiligine. Nella parte di Fase 1a dello studio, dosi singole ascendenti e multiple ascendenti di VYN201 sono state applicate per via topica una volta al giorno a 30 volontari sani in cinque coorti di dosaggio per due settimane con una visita di follow-up di sicurezza di una settimana per valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di VYN201. Le dosi valutate comprendevano le concentrazioni di VYN201 0,025%, 0,1%, 0,5%, 1,0% e 2,0%.

I risultati di sicurezza e tollerabilità: Non si sono verificati eventi avversi gravi e non sono stati necessari aggiustamenti della dose. Non si sono verificati eventi avversi clinicamente rilevanti legati al trattamento, né risultati di laboratorio clinici o elettrocardiogrammi anomali. Nessun volontario sano si è ritirato dallo studio per qualsiasi motivo.

VYNE ha selezionato le concentrazioni di unguento 0,5%, 1,0% e 2,0% per la valutazione nello studio di Fase 1b in corso, che valuta VYN201 nei pazienti con vitiligine non segmentale. Nella parte di studio di Fase 1b, fino a 30 pazienti con una diagnosi clinica di vitiligine non segmentale riceveranno VYN201 una volta al giorno in tre coorti di dosaggio. L'obiettivo primario della parte di Fase 1b dello studio sarà quello di valutare la sicurezza e la farmacocinetica di VYN201.

Sarà valutata anche l'efficacia esplorativa di VYN201 nei pazienti con vitiligine non segmentale, compresi i biomarcatori farmacodinamici e la fotografia.