West Pharmaceutical Services, Inc. Riceve l'autorizzazione FDA 510(K) per il dispositivo di miscelazione Vial2bag Advanced da 13 mm
04 dicembre 2023 alle 21:00
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West Pharmaceutical Services, Inc. ha annunciato l'autorizzazione FDA 510(k) e il lancio del suo dispositivo di miscelazione Vial2Bag Advanced 13 mm. L'aggiunta del dispositivo di miscelazione Vial2Bag Advanced 13mm integra il dispositivo di miscelazione Vial2Bag Advanced 20mm di West. I due prodotti offrono la possibilità di ricostituire e trasferire un farmaco utilizzando una fiala da 13mm o 20mm e una sacca endovenosa prima della somministrazione al paziente. Il dispositivo è privo di aghi e presenta un design a doppio canale per fornire percorsi dedicati al fluido in entrata e in uscita dalla sacca endovenosa e un robusto design a punta di fiala per il collegamento alla fiala del farmaco.
Il dispositivo di somministrazione Vial2Bag Advanced 13 mm è stato lanciato ufficialmente presso lo stand #500 di Progressive Medical Inc. all'American Society of Health-System Pharmacists Midyear Clinical MeetingDal 3 al 7 dicembre, ad Anaheim, CA. Il dispositivo di somministrazione Vial2Bag Advanced 13 mm è indicato per fungere da collegamento tra una sacca per flebo da 50, 100 o 250 ml, una fiala con chiusura da 13 mm e un set di somministrazione per flebo esterno.
L'adattatore per fiale integrato consente di ricostituire e/o miscelare i farmaci prima della somministrazione al paziente. Il dispositivo di miscelazione Vial2Bag Advanced 13mm è indicato solo per i pazienti adolescenti e adulti. I dispositivi di miscelazione Vial2Bag Advanced 13 mm e 20 mm sono autorizzati dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti (510(k)).
I prodotti sono mostrati solo a scopo informativo e potrebbero non essere approvati per la commercializzazione in regioni specifiche. Questi prodotti sono destinati esclusivamente all'uso su prescrizione medica. I dispositivi di somministrazione Vial2Bag Advanced 13 mm e 20 mm sono destinati esclusivamente all'uso da parte di professionisti sanitari statunitensi.
West Pharmaceutical Services, Inc. è specializzata nella progettazione, produzione e commercializzazione di componenti e sistemi per il contenimento e la somministrazione di farmaci iniettabili. Il gruppo offre confezioni, componenti per siringhe, sistemi di cartucce, dispositivi di autoiniezione, accessori per fiale, componenti speciali, ecc. Le vendite nette sono suddivise per famiglia di prodotti come segue: - prodotti fabbricati in proprio (81,8%); - prodotti fabbricati su commissione (18,2%). Le vendite nette sono distribuite geograficamente come segue: Stati Uniti (42,3%), Germania (16,8%), Irlanda (8,7%), Francia (7,5%), Europa (12,1%) e altro (12,6%).