WPD Pharmaceuticals Inc. ha concesso in licenza 4 nuovi candidati farmaci, di cui uno in fase di sviluppo clinico. Questi candidati farmaci sono stati ricercati presso istituti medici e università, e WPD ha attualmente in corso collaborazioni con la Wake Forest University Health Sciences e la CNS Pharmaceuticals Inc. WPD ha stipulato accordi di licenza con ciascuna delle università Wake Forest University e CNS Pharmaceuticals, in base ai quali WPD ha ottenuto una licenza o una sub-licenza esclusiva, con pagamento di royalty, per determinate tecnologie dei licenziatari. Gli accordi di licenza forniscono a WPD, tra l'altro, alcuni diritti di ricerca, sviluppo, produzione e vendita.

La licenza territoriale della Wake Forest University riguarda i diritti globali. La sottolicenza da CNS Pharmaceuticals garantisce a WPD l'esclusività geografica per lo sviluppo e la commercializzazione in 31 Paesi. L'Azienda ha deciso di rivedere la pipeline dei suoi progetti e si concentrerà sullo sviluppo di molecole biologiche e chimiche coinvolte nella terapia mirata del cancro cerebrale GBM e di altri tumori cerebrali.

Le cellule del GBM e di altri tumori cerebrali sono altamente resistenti a tutte le terapie conosciute. La Società si concentrerà in particolare sullo sviluppo del candidato farmaco, Berubicina, per il trattamento di pazienti adulti con GBM ricorrente dopo il fallimento della terapia standard di prima linea. La berubicina appartiene alla stessa famiglia chimica di altri chemioterapici di successo (antracicline).

Berubicina ha ricevuto lo status di Fast Track dalla FDA e ha un partner di produzione in loco. La Società ha una sublicenza per la Berubicina da CNS Pharmaceuticals. Programma Berubicina WPD-201: Gli studi clinici del programma Berubicina WPD-201 sono attualmente in corso.

Sono stati contratti quattro siti clinici polacchi ai fini di questi studi clinici. Un lettore centrale determinerà le risposte radiologiche di ciascun paziente secondo i criteri m-RANO. I criteri di risposta per questo progetto Simon si baseranno su criteri di risposta oggettivi, definiti come singoli pazienti che raggiungono CR o PR secondo i criteri m-RANO entro 6 mesi dal basale.

Programma WPD101: Il targeting altamente specifico delle cellule GBM con il prodotto WPD101 può consentire l'eliminazione selettiva delle cellule tumorali senza influenzare le cellule normali. Inoltre, il metodo previsto di somministrazione del farmaco al tessuto tumorale sarà un vantaggio rispetto alla somministrazione endovenosa standard, con conseguente possibile riduzione dei potenziali effetti collaterali associati alla chemioterapia standard. Lo sviluppo del programma WPD101 consentirà ai pazienti affetti da GBM di accedere a terapie innovative a bersaglio molecolare come alternativa al trattamento convenzionale.

Il programma WPD101 è stato suddiviso nei prodotti WPD101a e WPD101b. WPD101a è pronto per la produzione GMP per gli studi clinici, ma a causa delle limitate risorse finanziarie e del mancato rispetto delle scadenze stabilite nell'accordo di progetto, la direzione ha deciso di ritirarsi dall'attuazione del progetto WPD101a. WPD ha informato un fornitore di sovvenzioni, il Centro Nazionale per la Ricerca e lo Sviluppo, della decisione della direzione e ha risolto il contratto per questi progetti in una fase iniziale dello sviluppo.

WPD cercherà partner e investitori che possano contribuire all'ulteriore sviluppo di WPD101a e di altri prodotti che potrebbero essere sviluppati nell'ambito dell'accordo di licenza con la Wake Forest University e prevede di presentare richieste di nuove sovvenzioni per l'ulteriore sviluppo di questa linea di prodotti. Programma Moleculin: Il 20 marzo 2023 l'Azienda ha firmato un accordo di cessazione della sublicenza con Moleculin Biotech Inc. In base all'accordo di risoluzione, Moleculin pagherà a WPD (o ai suoi designati) 700.000 dollari USA, che sono stati pagati, ed emetterà a WPD (o ai suoi designati) un numero di azioni ordinarie di Moleculin pari a 800.000 dollari USA diviso per il prezzo medio di chiusura di cinque giorni per azione di Moleculin prima della data dell'accordo di risoluzione.