Yield10 Bioscience, Inc. ha annunciato che l'azienda ha recentemente presentato all'USDA-APHIS Biotechnology Regulatory Services (?BRS?) una richiesta di Esame dello Stato Regolatorio (RSR) ai sensi della Regola Sostenibile, Ecologica, Coerente, Uniforme, Responsabile, Efficiente (SECURE) per le varietà elitarie proprietarie di Camelina sativa (Camelina), progettate per produrre olio di semi contenente entrambi gli acidi grassi omega-3 essenziali, l'acido eicosapentaenoico (EPA) e l'acido docosaesaenoico (DHA). Il percorso genetico implementato nella linea omega-3 Camelina DHA1 descritta nella presentazione della RSR dell'Azienda produce olio contenente circa il 10% di EPA e il 10% di DHA, che assomiglia molto al profilo degli acidi grassi omega-3 EPA/DHA dell'olio di pesce dell'emisfero settentrionale. Yield10 sta pianificando di condurre un lavoro sul campo con la Camelina omega-3 (EPA+DHA), con l'obiettivo di iniziare l'aumento delle scorte di semi per le future semine e di produrre olio omega-3 da utilizzare nelle attività di sviluppo commerciale.

Attualmente, la fonte principale degli acidi grassi essenziali EPA e DHA è il pesce pescato nell'oceano, dove l'olio omega-3 prodotto dal raccolto di acciughe è il punto di riferimento del settore. La produzione di acidi grassi omega-3 nella Camelina rappresenta un modo potenziale per consentire una fornitura affidabile di oli omega-3 di alta qualità per soddisfare la domanda globale di EPA e DHA. Nel 2020, Yield10 ha firmato un accordo di collaborazione esclusiva con Rothamsted per sostenere il Programma Flagship di Rothamsted per lo sviluppo di oli omega-3 nella Camelina.

Come parte dell'accordo di collaborazione, la Società ha ricevuto un'opzione esclusiva per firmare un contratto di licenza globale ed esclusiva per la tecnologia. Yield10 ha recentemente annunciato di aver esercitato questa opzione e prevede di finalizzare [1] la licenza esclusiva globale con Rothamsted. Yield10 ha dato priorità allo sviluppo e alla scalabilità della Camelina omega-3 EPA e ha depositato un RSR [2] per l'approvazione di questa linea per la produzione negli Stati Uniti con USDA-APHIS nel 2023.

Yield10 ha piantato la Camelina omega-3 (EPA) su scala di acri in Cile nel quarto trimestre del 2023, per iniziare l'accumulo di scorte di semi per le semine future e per produrre campioni di olio omega-3 (EPA) per le attività di sviluppo commerciale. Subito dopo la Camelina EPA, Yield10 sta sviluppando una linea di Camelina omega-3 per produrre olio contenente acidi grassi EPA e DHA. Questa linea è stata ampiamente testata da Rothamsted e gli studi pubblicati sull'alimentazione degli animali acquatici hanno dimostrato che l'olio EPA + DHA prodotto dalla Camelina ha il potenziale per sostituire l'olio di pesce.

Inoltre, studi clinici sull'uomo pubblicati hanno dimostrato che questo olio è un'alternativa efficace all'olio di pesce nella dieta umana. La SECURE Rule è stata pubblicata il 18 maggio 2020 e rappresenta la prima revisione completa dei regolamenti APHIS sulla biotecnologia dal 1987.

Le revisioni consentono all'APHIS di regolamentare con maggiore precisione gli organismi sviluppati con l'ingegneria genetica per quanto riguarda il rischio di parassiti delle piante e riducono l'onere normativo per gli sviluppatori di organismi che probabilmente non presentano rischi di parassiti delle piante. Una volta che si scopre che una pianta specifica sviluppata attraverso l'ingegneria genetica non richiede una regolamentazione, anche le nuove varietà della pianta che contengono la stessa modifica genetica non saranno regolamentate. Le piante di camelina che contengono tratti omega-3 sono soggette alla regolamentazione della Food and Drug Administration statunitense.