Zynex, Inc. riceve l'autorizzazione della FDA per il suo dispositivo NMES di nuova generazione
06 febbraio 2024 alle 15:15
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Zynex, Inc. ha annunciato di aver ricevuto l'autorizzazione dalla Food and Drug Administration statunitense ("FDA") per il dispositivo di nuova generazione M-Wave Neuromuscular Electrical Stimulation ("NMES"). I trattamenti NMES hanno diversi impieghi, tra cui aiutare il recupero da un intervento chirurgico, gestire le condizioni croniche e persino migliorare le prestazioni di esercizio in persone sane. M-Wave sostituisce il suo predecessore, E-Wave, che è stato fondamentale nei trattamenti NMES in tutti gli Stati Uniti dal 1998.
E-Wave è stato il dispositivo di stimolazione muscolare più potente e versatile sul mercato per oltre due decenni e M-Wave si basa su questa storia di prestazioni con un design più intuitivo e funzionalità aggiuntive. M-Wave è stato progettato per migliorare il modo in cui i pazienti gestiscono le loro condizioni neuromuscolari. Grazie a funzioni avanzate e a un design facile da usare, M-Wave consente ai pazienti di essere trattati rapidamente in un ambiente clinico o domestico.
Il design compatto e leggero di M-Wave garantisce la portabilità e la facile integrazione nella routine di recupero dei pazienti.
Zynex, Inc. sviluppa, produce, commercializza e vende dispositivi medici utilizzati per la gestione del dolore e la riabilitazione, nonché sistemi di monitoraggio non invasivo dei fluidi, della sepsi e dell'ossimetria a impulsi basati sul laser da utilizzare negli ospedali. I dispositivi dell'Azienda sono destinati alla gestione del dolore per ridurre la dipendenza dai farmaci e fornire la riabilitazione e l'aumento della mobilità attraverso l'utilizzo della stimolazione muscolare non invasiva, della tecnologia elettromiografica, della corrente interferenziale, della stimolazione elettrica neuromuscolare e della stimolazione elettrica transcutanea dei nervi. I prodotti dell'azienda comprendono i Prodotti medicali Zynex, che includono NexWave, NeuroMove, InWave, E-Wave e M-Wave; i Materiali di consumo a marchio privato, che includono elettrodi e batterie; i Complementari distribuiti, che includono Comfortrac/Saunders, JetStream/Tecnologie per la gestione del dolore, LSO Back Braces e Bracing, e i Prodotti Zynex Monitoring Solutions, che includono CM-1500, CM-1600, NiCO CO-ossimetro e HemeOx tHb ossimetro.