ACELYRIN, INC. ha annunciato i dati a lungo termine di uno studio clinico di Fase 2b su izokibep nell'hidradenitis suppurativa (HS). Questi dati non hanno dimostrato alcuna evidenza di una maggiore responsabilità per la sicurezza con un trattamento a lungo termine e la maggiore durata della terapia è stata associata a ulteriori miglioramenti clinici nel tempo. I pazienti che sono passati dal placebo a izokibep alla settimana 16 hanno ottenuto una velocità e un'entità di risposta simile a quella dei pazienti che hanno iniziato il trattamento con izokibep al basale per HiSCR, tunnel di drenaggio, dolore cutaneo e Dermatology Life Quality Index (DLQI).

Sono stati raggiunti alti livelli di HiSCR, con la maggior parte dei pazienti che ha raggiunto HiSCR75 e circa un terzo che ha raggiunto HiSCR100 entro la 16a settimana e fino a 32 settimane. Questi risultati provengono da un'estensione in aperto con tutti i soggetti fino alla 32esima settimana. Ulteriori informazioni sono disponibili su ACELYRIN.com.

Ulteriori dati di questo studio saranno presentati in occasione di futuri incontri scientifici. Izokibep è stato ben tollerato con un profilo di sicurezza favorevole, in linea con le esperienze precedenti e con la classe IL-17A. È stato dimostrato il potenziale di differenziazione, con risposte cliniche più elevate ottenute in anticipo rispetto a quelle riportate da altri agenti IL-17A e dagli agenti IL-17A&F, senza evidenze, ad oggi, di un aumento del rischio di infezione, soprattutto fungina, o di ideazione e comportamento suicida, in una popolazione di pazienti predisposta alle infezioni e alla depressione clinica.

I dati di base di uno studio di fase 3 in corso nell'HS sono attesi per la fine del 2024. È previsto uno studio di conferma di fase 3 su circa 400 pazienti, per rispondere alle indicazioni sulla dimensione del database di sicurezza, dato che la FDA non considera più l'HS da moderata a grave una malattia orfana.