Active Biotech AB (publ) ha annunciato il completamento dello studio clinico di fase I che testa la sicurezza e la tollerabilità della nuova formulazione di laquinimod in gocce oculari in soggetti sani. Secondo i risultati, il collirio è risultato sicuro e ben tollerato sia a dosi singole ascendenti che dopo dosi ripetute fino a 21 giorni. Non sono stati segnalati eventi avversi gravi.

Laquinimod è in fase di sviluppo come nuovo trattamento per i disturbi infiammatori dell'occhio e i dati preclinici suggeriscono che laquinimod può avere un effetto terapeutico quando viene somministrato come capsula o come trattamento topico sull'occhio. L'azienda ha sviluppato una formulazione di laquinimod in gocce oculari, con l'obiettivo di utilizzarla inizialmente per il trattamento dei pazienti con uveite non infettiva. Lo studio è stato uno studio di fase I randomizzato, in doppia maschera, controllato con placebo, per determinare la sicurezza e la tollerabilità e stabilire una dose sicura e tollerabile per lo sviluppo continuo di laquinimod collirio dopo una somministrazione singola e ripetuta in soggetti sani.

Gli obiettivi secondari comprendevano la valutazione della tossicità oculare e della farmacocinetica di laquinimod. Il set completo di dati dello studio è attualmente in fase di analisi e i risultati completi dello studio saranno comunicati nella prima metà del 2023.