Active Biotech AB (publ) annuncia che la Food and Drug Administration ha concesso a tasquinimod la designazione di farmaco orfano per il trattamento della mielofibrosi.
18 maggio 2022 alle 15:00
Active Biotech AB (publ) ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso a tasquinimod la designazione di farmaco orfano per il trattamento della mielofibrosi. Il programma FDA Orphan Drug Designation fornisce lo status di farmaco orfano a farmaci e biologici che sono definiti come destinati al trattamento sicuro ed efficace, alla diagnosi o alla prevenzione di malattie o disturbi rari che colpiscono meno di 200.000 persone negli Stati Uniti. Questa designazione prevede un periodo di esclusività di commercializzazione di sette anni contro la concorrenza, oltre a determinati incentivi.
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