Adverum Biotechnologies, Inc. ha annunciato che R. Andrew Andy Ramelmeier, Ph.D., è entrato a far parte di Adverum come Chief Technology Officer dell'azienda. Il Dr. Ramelmeier sarà membro del comitato esecutivo di Adverum e guiderà l'organizzazione tecnologica e operativa di Adverum, compreso lo sviluppo dei processi e dei test per la terapia genica sperimentale di Adverum, l'ixoberogene soroparvovec (Ixo-vec). Ixo-vec è attualmente in fase di valutazione nello studio di Fase 2 LUNA come potenziale iniezione intravitreale (IVT) una tantum per i pazienti nel trattamento della degenerazione maculare neovascolare o umida legata all'età (AMD umida).

La profonda esperienza di Andys nello sviluppo di processi e test e nella scalabilità della CMC, compresa la transizione e l'espansione delle capacità di terapia genica con vettori virali su scala commerciale globale e con la piattaforma tecnologica SF9, sarà di fondamentale importanza per continuare a portare avanti lo sviluppo clinico di Ixo-vec e a costruire la pipeline, ha dichiarato Peter Soparkar, Chief Operating Officer di Adverum Biotechnologies. Ixo-vec ha dimostrato livelli terapeutici di aflibercept e una visione stabilizzata nei pazienti con AMD umida con una singola iniezione IVT fino a tre anni. Con lo studio di Fase 2 LUNA completamente arruolato, la produzione si concentra sullo scale up per la futura commercializzazione di Ixo-vec.

Il Dr. Ramelmeier vanta oltre 30 anni di esperienza nello sviluppo e nella produzione di biofarmaci, tra cui anticorpi monoclonali, vaccini, prodotti di terapia genica e cellulare e proteine terapeutiche. Più di recente, il Dr. Ramelmeier ha ricoperto il ruolo di vicepresidente esecutivo, responsabile delle operazioni tecniche presso Sangamo Therapeutics, dove era responsabile della qualità, dei processi e dello sviluppo analitico, della produzione e della catena di approvvigionamento dei prodotti della pipeline di vettori virali e terapie cellulari, nonché della supervisione di due strutture GMP interne e di più organizzazioni di produzione a contratto (CMO)/organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) per le attività di produzione e di controllo della qualità (QC). Prima di Sangamo, il Dr. Ramelmeier ha ricoperto il ruolo di Vicepresidente senior delle operazioni tecniche presso Portola Pharmaceuticals, responsabile dello sviluppo dei processi, del trasferimento tecnologico, della produzione e della catena di approvvigionamento dei prodotti della pipeline di piccole e grandi molecole.

In precedenza, il Dr. Ramelmeier ha ricoperto posizioni di crescente responsabilità in diverse aziende, tra cui BioMarin Pharmaceuticals, Johnson &Johnson e Merck Research Laboratories. Il Dr. Ramelmeier ha conseguito una laurea in Ingegneria Chimica presso la Johns Hopkins University e un dottorato in Ingegneria Chimica presso la University of California, Berkeley. Ha svolto un lavoro post-dottorato presso l'Istituto di Tecnologia Enzimatica affiliato all'Università Heinrich-Heine di Dusseldorf.