AIM ImmunoTech Inc. ha annunciato che l'ultimo soggetto ha completato il trattamento nello studio di Fase 2 dell'azienda che valuta Ampligen®? come potenziale terapia per le persone affette da affaticamento post-COVID (AMP-518). Come annunciato in precedenza, l'Azienda ha completato l'arruolamento nello studio AMP-518 nell'agosto 2023.

Circa 80 soggetti, di età compresa tra i 18 e i 60 anni, sono stati arruolati e randomizzati 1:1 a ricevere infusioni endovenose bisettimanali di Ampligen o placebo per 12 settimane, con una fase di follow-up di due settimane. Ad oggi, non sono stati segnalati eventi avversi gravi. L'azienda è pronta a presentare i dati topline già nel primo trimestre del 2024.

Lo studio clinico AMP-518 è uno studio multicentrico a due bracci, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, per valutare l'efficacia e la sicurezza di Ampligen nei soggetti che sperimentano la condizione di affaticamento post-COVID. L'esito primario dello studio, previsto dal protocollo, è la variazione dal basale alla settimana 13 del punteggio di stanchezza PROMIS®. Altri esiti dello studio previsti dal protocollo includono: variazione dal basale alla settimana 6 nel punteggio PROMIS® Fatigue Score; variazione dal basale alle settimane 6 e 13 nella distanza percorsa durante il test del cammino di sei minuti; percentuale di soggetti che superano i 54 metri nel test del cammino di sei minuti alla fine della fase di trattamento di 12 settimane; variazione dal basale alle settimane 6 e 13 nel punteggio PROMIS® Cognitive Function Score; e variazione dal basale alle settimane 6 e 13 nel punteggio PROMIS® Sleep Disturbance Score.