AIM ImmunoTech Inc. ha annunciato la pubblicazione di dati positivi da uno studio di fase 1/2 di chemio-immunoterapia intraperitoneale nel cancro ovarico ricorrente avanzato. Il manoscritto intitolato, Studio di fase I che combina la chemiochine-targeting con la chemio-immunoterapia loco-regionale per il cancro ovarico ricorrente, platino-sensibile, mostra l'induzione di ligandi CXCR3 e marcatori di immunità di tipo 11 è stato pubblicato nella pubblicazione dell'American Association for Cancer Research, Clinical Cancer Research. Lo studio di fase 1/2 condotto dalla University of Pittsburgh School of Medicine è progettato per valutare l'efficacia immunologica e clinica potenziale del cisplatino intraperitoneale (IP) sequenziale intensivo locoregionale (IPC) con paclitaxel intravenoso (iv) seguito dall'infusione peritoneale di un regime modulatore di chemochine (CKM) composto da un cocktail di rintatolimod IP e interferone-alfa (IFNa) per le pazienti con cancro ovarico in stadio avanzato (III-IV) nel setting neoadiuvante primario. AIM ImmunoTech ha fornito rintatolimod (Ampligen®, un dsRNA che agisce come agonista TLR3), per lo studio di Fase 1/2. Dodici pazienti sono stati arruolati nella porzione di fase 1 dello studio e sono stati trattati con cisplatino IP, Ampligen® IP e celecoxib orale (bloccante COX-2). I pazienti delle coorti 2, 3 e 4 hanno ricevuto anche IP IFNa a 2, 6 e 18 milioni di unità, rispettivamente. Gli obiettivi primari dello studio erano di valutare la sicurezza, identificare la dose raccomandata per la fase 2 e caratterizzare i cambiamenti nel TME immunitario. Le cellule residenti nel peritoneo e il liquido di lavaggio IP sono stati profilati rispettivamente tramite NanoString e il saggio multiplex Meso Scale Discovery (MSD). Dei 12 pazienti arruolati in questo studio di fase 1, 9 (75%) erano valutabili per la sicurezza, la tossicità e altri endpoint. I 3 pazienti non valutabili non hanno completato almeno 3 cicli, a causa di reazioni di ipersensibilità al platino o complicazioni della porta. Nel complesso, il regime è stato ben tollerato, a parte la dose più alta di IFNa. Le tossicità più comuni per tutti i gradi erano anemia (58%), ipomagnesiemia (50%), iponatriemia (41,7%), artralgia (41,7%) e affaticamento (41,7%). C'è stata un'ipomagnesiemia di grado 4 (8,3%). Tossicità limitanti la dose di dolore addominale di grado 3 o più sono state notate in due pazienti che hanno ricevuto 18MU IFNa (coorte 4). La dose di IFNa raccomandata per la fase 2 era di 6 milioni di unità ogni 3 settimane. La PFS mediana era di 8,4 (3-16,4) mesi. La sopravvivenza globale mediana era di 30 (8-66) mesi. La società ritiene che questi dati di sopravvivenza forniscano un segnale iniziale incoraggiante. Il tasso di risposta complessivo è stato del 55,6% e il tasso di controllo della malattia (DCR) è stato del 77,8%, in linea con l'attesa risposta sensibile al platino. Tra i pazienti che hanno risposto, la durata mediana della risposta è stata di 11,7 (6-16,4) mesi.