AIM ImmunoTech Inc. ha annunciato una presentazione innovativa alla 36esima Conferenza Internazionale sulla Ricerca Antivirale (ICAR), che ha illustrato il meccanismo d'azione di Ampligen nel trattamento della malattia da virus Ebola (EVD). La presentazione è stata tenuta da Angela Corona, PhD, Dipartimento di Scienze della Vita e dell'Ambiente, Università di Cagliari, Monserrato, Italia, e uno degli autori pubblicati di un recente manoscritto intitolato "Ebola virus disease: Protezione in vivo fornita dall'agonista TLR3 limitato ai PAMP, rintatolimod, e suo meccanismo d'azione". Il virus Ebola (EBOV) è un patogeno altamente infettivo e letale, responsabile di cluster sporadici e autolimitanti di EVD nell'Africa centrale, in grado di raggiungere lo stato epidemico. I punti salienti dei dati di Ampligen pubblicati di recente che sono stati presentati includono: Come agonista TLR3, Ampligen induce e potenzia le risposte immunologiche innate all'infezione da EBOV.

Ampligen sembra inattivare il fattore letale dell'EBOV (EBOV VP35), che si ritiene sia responsabile, in parte, dell'alto tasso di mortalità osservato negli esseri umani, agendo come "esca competitiva". Si ritiene che VP35 sequestri il dsRNA prodotto dall'EBOV durante la sua replicazione, che inibisce le normali risposte immunitarie innate all'infezione virale. Ampligen ha protetto i topi da una sfida letale con l'EBOV-Zaire adattato ai topi e dalla perdita di peso associata. Le dosi di 6 mg/kg, spesso utilizzate negli studi clinici di AIM, impiegate nel modello murino sono facilmente raggiungibili e ben tollerate negli esseri umani.

Nel complesso, i dati suggeriscono il potenziale di Ampligen come candidato valido per proteggere dall'esposizione all'EBOV. Le diapositive corrispondenti alla presentazione all'ICAR sono ora disponibili sul sito web dell'Azienda (aimimmuno.com) alla pagina "Eventi e presentazioni". Ampligen ha ottenuto lo status di farmaco orfano per la malattia da virus Ebola dall'Agenzia Europea dei Medicinali e dalla FDA.

Ampligen non è attualmente approvato per la prevenzione o il trattamento dell'EVD. L'azienda intende presentare domande di sperimentazione di nuovi farmaci per studiare l'uso di Ampligen (1) come terapia ad insorgenza precoce per il trattamento dell'EBOV e (2) per la prevenzione della riattivazione del virus Ebola. In definitiva, l'obiettivo dell'azienda è quello di ottenere un Voucher di Revisione Prioritaria per le Malattie Tropicali per le domande di nuovi farmaci associate a queste indicazioni.