Akero Therapeutics, Inc. ha annunciato la pubblicazione su The Lancet Gastroenterology & Hepatology dei risultati dello studio di fase 2b HARMONY nella steatoepatite non alcolica (NASH). Il documento, disponibile online, fornisce dati sulla sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia delle iniezioni sottocutanee una volta alla settimana di efruxifermin (EFX) (28 mg o 50 mg) rispetto al placebo nei pazienti con NASH pre-cirrotica, stadio di fibrosi 2 o 3 (F2-F3). I risultati hanno mostrato che entrambe le dosi di EFX hanno raggiunto la significatività statistica sugli endpoint istopatologici primari e secondari dopo 24 settimane.

Questo mese, Akero prevede di presentare i risultati topline alla settimana 36 di un secondo studio di Fase 2b, SYMMETRY, che valuta il trattamento dei pazienti con cirrosi compensata dovuta a NASH. Il programma di Fase 3 SYNCHRONY è in linea con l'inizio dell'arruolamento entro la fine di quest'anno. SYNCHRONY Histology valuterà l'efficacia delle dosi di 28 mg e 50 mg di EFX nei pazienti con NASH pre-cirrotica confermata dalla biopsia, con fibrosi allo stadio 2 e 3 (F2-F 3).

EFX è progettato per ridurre il grasso epatico e l'infiammazione, invertire la fibrosi, aumentare la sensibilità all'insulina e migliorare i lipidi. Questo approccio olistico offre il potenziale per affrontare il complesso stato patologico multi-sistemico della NASH, compresi i miglioramenti dei fattori di rischio lipoproteici legati alla malattia cardiovascolare - la principale causa di morte nei pazienti con NASH. Progettato per imitare il profilo di attività biologica dell'FGF21 nativo, EFX è progettato per offrire un comodo dosaggio una volta alla settimana ed è stato generalmente ben tollerato negli studi clinici condotti finora.