ALK-Abelló A/S ha annunciato di aver completato la prima parte della sperimentazione clinica di fase 1 per la sua compressa immunoterapica sublinguale sperimentale per il trattamento dell'allergia alle arachidi. La prima parte dello studio ha analizzato la sicurezza e la tollerabilità del trattamento di 14 giorni con la compressa di arachidi a diverse dosi iniziali. Per tutti i livelli di dose, la compressa di arachidi si è dimostrata sicura e tollerabile, con un profilo di sicurezza e tollerabilità conforme a quello delle compresse SLIT approvate (ACARIZAX/ODACTRA®?), GRAZAX®?)/GRASTEK®?, RAGWIZAX®?)/RAGWITEK®?), ITULAZAX®?)/ITULATEK®?).

Non sono stati segnalati eventi avversi gravi e nessun caso di anafilassi emergente dal trattamento. Sulla base dei risultati della prima parte, è stata selezionata la dose iniziale per la seconda parte dello studio. Questa parte dello studio valuterà la sicurezza e la tollerabilità dell'up-dosing alla massima dose di mantenimento tollerabile.

La seconda parte sarà avviata a breve e dovrebbe concludersi nel 2024. Inoltre, ALK ha deciso di modificare il protocollo dello studio ALLIANCE per includere una terza parte che coinvolgerà circa 100 pazienti aggiuntivi. Questa parte valuterà la sicurezza e l'efficacia della compressa SLIT di arachidi, valutata attraverso una sfida alimentare orale dopo un periodo di trattamento di mantenimento.

L'attuazione della terza parte è subordinata al successo della seconda parte. Si prevede che il protocollo rivisto sarà presto presentato alle autorità competenti.