Allergan Aesthetics ha annunciato l'approvazione da parte della FDA degli Stati Uniti di JUVÉDERM® VOLUX™ XC per il miglioramento della definizione della mascella negli adulti di età superiore ai 21 anni con una perdita moderata o grave di definizione della mascella. In qualità di leader della categoria, la Collezione di Riempitivi JUVÉDERM® offre il più ampio portafoglio di opzioni di trattamento specificamente studiate, e questa ultima approvazione di JUVÉDERM® VOLUX™ XC segna la sesta offerta di prodotti della linea, insieme a JUVÉDERM® VOLUMA® XC, JUVÉDERM® VOLLURE® XC, JUVÉDERM® Ultra Plus XC, JUVÉDERM® Ultra XC e JUVÉDERM® VOLBELLA® XC. Nello studio clinico pivotal, JUVÉDERM® VOLUX™ XC è risultato in grado di migliorare efficacemente la definizione della mascella (69,9%, 102/146) a sei mesi.

La maggior parte dei partecipanti al gruppo di trattamento (82,3%, 116/141) ha riferito di essere soddisfatta dell'aspetto della parte inferiore del viso e della mascella a 12 mesi dal trattamento con JUVÉDERM® VOLUX™ XC. 4 Inoltre, l'81,5% (119/146) dei partecipanti a sei mesi era soddisfatto dell'aspetto scolpito (ben definito) della mascella, rispetto al 12,2% (19/156) al basale. A sei mesi, il 70,5% (103/146) dei partecipanti era soddisfatto di come appariva liscia la parte inferiore del viso (cioè, senza giunchi o pieghe di pelle grassa) rispetto al 7,7% (12/156) al basale e il 73,1% (106/145) dei partecipanti a sei mesi era soddisfatto di come appariva bella la parte inferiore del viso rispetto al 9,0% (14/156) al basale.

Gli effetti collaterali comunemente segnalati nello studio clinico includevano tenerezza, noduli/borse, dolore, gonfiore, compattezza, lividi, rossore, prurito e scolorimento nei siti di iniezione, come riportato nei diari giornalieri di 30 giorni dei partecipanti. Questi effetti collaterali sono coerenti con l'iniezione di filler HA e sono stati generalmente di gravità lieve (causando poco disagio e nessun effetto sulle attività quotidiane) o moderata (causando un certo disagio e un effetto sulle attività quotidiane). La maggior parte di questi effetti collaterali sono scomparsi da soli entro due settimane.

I partecipanti hanno riportato effetti collaterali simili anche dopo l'iniezione di mantenimento. Allergan Aesthetics si impegna a formare gli operatori sanitari sull'uso sicuro ed efficace di tutti i suoi prodotti. L'Istituto Medico Allergan offrirà un programma di formazione approfondita sul prodotto JUVÉDERM® VOLUX™ XC, che includerà l'anatomia del viso, le considerazioni per un'iniezione sicura in quest'area, la selezione appropriata del paziente e la tecnica asettica.

La formazione inizierà nell'autunno del 2022. JUVÉDERM® VOLUX™ XC sarà più ampiamente disponibile per i consumatori all'inizio del 2023.