Aprea Therapeutics, Inc. ha annunciato che è stato somministrato il primo paziente nello studio clinico di Fase 1/2a in monoterapia di ATRN-119, l'inibitore ATR di punta dell'Azienda per il trattamento dei tumori con mutazioni DDR. Lo studio clinico di Fase 1/2a è uno studio multicentrico, in aperto, di dose-escalation e di espansione, progettato per testare la monoterapia con ATRN-119 in pazienti con tumori solidi avanzati che presentano mutazioni definite nei percorsi DDR. La parte di Fase 1 dello studio valuterà la tollerabilità, la farmacocinetica, la dose raccomandata per la Fase 2 e l'analisi dei biomarcatori dei pazienti.

La parte di espansione di Fase 2a dello studio è progettata per valutare ulteriormente la tollerabilità e l'efficacia della monoterapia con ATRN-119. ATRN-119 si differenzia strutturalmente da altri inibitori di ATR. Negli studi preclinici, ATRN-119 ha dimostrato una potente attività anti-proliferativa contro diverse linee cellulari tumorali, ha inibito la crescita tumorale in modelli di xenotrapianto di cancro ovarico, del colon, del pancreas e della prostata geneticamente definiti e ha mostrato un potenziale di tossicità ematologica inferiore rispetto ad altri inibitori di ATR.