Aptinyx Inc. ha annunciato i risultati di uno studio clinico di Fase 2b che valuta gli effetti di NYX-2925 nei pazienti con neuropatia periferica diabetica (DPN) dolorosa. NYX-2925 non ha ottenuto una separazione statisticamente significativa rispetto al placebo sull'endpoint primario dello studio, che ha valutato la variazione rispetto al basale del dolore medio giornaliero sulla scala di valutazione numerica (NRS) durante la settimana 12. Lo studio di Fase 2b sulla DPN dolorosa era uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, progettato per valutare l'efficacia e la sicurezza di NYX-2925 in 229 pazienti con DPN dolorosa avanzata.

Dopo un periodo di screening, i pazienti idonei sono stati randomizzati a ricevere dosi orali di NYX-2925 50 mg o placebo una volta al giorno durante il periodo di trattamento. L'endpoint primario dello studio era la variazione rispetto al basale del dolore medio giornaliero, come riportato sull'NRS da zero a dieci, durante la settimana 12 dello studio. Altri endpoint del dolore includevano il peggior dolore giornaliero, il dolore durante la deambulazione e l'interferenza del dolore con il sonno.

L'endpoint primario dello studio non è stato raggiunto. I pazienti che hanno ricevuto NYX-2925 hanno mostrato un miglioramento nei punteggi medi del dolore giornaliero, ma non è stata osservata una separazione dal placebo. Anche la separazione tra NYX-2925 e placebo non è stata osservata sugli altri endpoint del dolore.

NYX-2925 è stato ben tollerato nello studio e non sono stati osservati problemi di sicurezza rilevanti. I dati dettagliati dello studio continuano ad essere valutati.