Aptorum Group Limited ha annunciato i dati definitivi della sperimentazione clinica di Fase 1 di SACT-1, un farmaco di piccola molecola riproposto per il Neuroblastoma e potenzialmente per altri tipi di cancro. Dopo l'annuncio della sperimentazione clinica di Fase 1 di SACT-1 nel gennaio 2022, Aptorum ha annunciato ulteriori aggiornamenti sui dati della sperimentazione condotta da un'organizzazione di ricerca clinica indipendente a contratto. Lo studio clinico di Fase 1 di SACT-1 è stato uno studio crossover in aperto, randomizzato, a 3 periodi, a 3 sequenze, a dose singola, sulla biodisponibilità e sugli effetti alimentari di SACT-1 (sospensione orale) in volontari adulti sani.

L'obiettivo primario di questo studio era valutare la biodisponibilità relativa di 150 mg di SACT-1 (sospensione orale) in condizioni di digiuno e alimentazione. Gli obiettivi secondari erano valutare la sicurezza, la tollerabilità e qualsiasi potenziale prolungamento del QT dopo una singola somministrazione orale di 150 mg del farmaco studiato in condizioni di digiuno e alimentazione in soggetti adulti sani. I trattamenti di studio sono stati ben tollerati e nessun soggetto ha interrotto la partecipazione allo studio a causa di eventi avversi.

Non sono stati segnalati eventi avversi gravi durante lo studio. I dati clinici della fase 1 hanno anche suggerito che qualsiasi intervallo QT dopo la somministrazione orale di SACT-1 a 150 mg era ben all'interno dei limiti clinicamente accettabili. Per quanto riguarda la biodisponibilità relativa nella condizione Fed vs Fasted, l'AUC0-tlast, l'AUC0-8 e il rapporto Cmax di SACT-1 sono stati determinati rispettivamente a 189,87%, 189,43% e 205,25%.