Argenx annuncia l'approvazione di VYVGART in Giappone per il trattamento della miastenia grave generalizzata
20 gennaio 2022 alle 08:00
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argenx SE ha annunciato che il Ministero giapponese della Salute, del Lavoro e del Welfare (MHLW) ha approvato VYVGART (efgartigimod alfa) per infusione endovenosa per il trattamento di pazienti adulti con miastenia gravis generalizzata (gMG) che non hanno una risposta sufficiente agli steroidi o alle terapie immunosoppressive non steroidee (IST). VYVGART è il primo e unico bloccante del recettore Fc neonatale (FcRn) approvato in Giappone. La miastenia gravis generalizzata è una malattia neuromuscolare rara e cronica caratterizzata da una debolezza muscolare debilitante e potenzialmente pericolosa per la vita. VYVGART è un frammento di anticorpo IgG1 umano che si lega a FcRn, con conseguente riduzione degli autoanticorpi circolanti di immunoglobulina G (IgG). L'azione degli autoanticorpi IgG alla giunzione neuromuscolare è un fattore chiave della gMG. Lo studio ADAPT ha raggiunto il suo endpoint primario, dimostrando che un numero significativamente maggiore di pazienti gMG positivi al recettore dell'acetilcolina (AChR) erano responders sulla scala delle attività della vita quotidiana della miastenia gravis (MG-ADL) dopo il trattamento con VYVGART rispetto al placebo (68% vs 30%; p
argenx SE è un'azienda globale di immunologia impegnata a migliorare la vita delle persone che soffrono di gravi malattie autoimmuni e di cancro. Collaborando con ricercatori accademici di primo piano attraverso il suo Programma di Innovazione in Immunologia (IIP), argenx SE mira a tradurre le scoperte immunologiche in un portafoglio di farmaci innovativi basati su anticorpi di livello mondiale. argenx SE sta valutando efgartigimod in diverse gravi malattie autoimmuni e cusatuzumab nei tumori ematologici in collaborazione con Janssen. argenx SE sta inoltre portando avanti diversi farmaci sperimentali in fase iniziale all'interno dei suoi franchise terapeutici. argenx SE ha uffici in Belgio, Stati Uniti e Giappone.