argenx SE ha annunciato che il Ministero giapponese della Salute, del Lavoro e del Welfare (MHLW) ha approvato VYVGART (efgartigimod alfa) per infusione endovenosa per il trattamento di pazienti adulti con miastenia gravis generalizzata (gMG) che non hanno una risposta sufficiente agli steroidi o alle terapie immunosoppressive non steroidee (IST). VYVGART è il primo e unico bloccante del recettore Fc neonatale (FcRn) approvato in Giappone. La miastenia gravis generalizzata è una malattia neuromuscolare rara e cronica caratterizzata da una debolezza muscolare debilitante e potenzialmente pericolosa per la vita. VYVGART è un frammento di anticorpo IgG1 umano che si lega a FcRn, con conseguente riduzione degli autoanticorpi circolanti di immunoglobulina G (IgG). L'azione degli autoanticorpi IgG alla giunzione neuromuscolare è un fattore chiave della gMG. Lo studio ADAPT ha raggiunto il suo endpoint primario, dimostrando che un numero significativamente maggiore di pazienti gMG positivi al recettore dell'acetilcolina (AChR) erano responders sulla scala delle attività della vita quotidiana della miastenia gravis (MG-ADL) dopo il trattamento con VYVGART rispetto al placebo (68% vs 30%; p