Ascentage Pharma Group International ha annunciato che l'azienda ha recentemente superato l'ispezione in loco e ha ricevuto l'approvazione per il rilascio della licenza d'impresa per la produzione di farmaci (Certificato A). Questo certificato è la prima licenza di produzione di farmaci con certificato A ottenuta da un'azienda biofarmaceutica a Suzhou nel 2022, ed è anche la prima licenza di produzione di farmaci con certificato A ottenuta dall'istituzione del Centro di Ispezione della Food and Drug Administration della Provincia di Jiangsu, Filiale di Suzhou. La base industriale è perfezionata in base ai requisiti cGMP di Europa, Stati Uniti e Cina, e implementa anche una gestione della qualità conforme a tali requisiti.

L'ottenimento dell'approvazione di questo certificato sosterrà l'Azienda a produrre farmaci innovativi con brevetti globali e potenziale di mercato globale a Suzhou, e a fornire farmaci al mercato globale. La base industriale globale di Ascentage Pharma si trova nel parco della sede globale di Ascentage Pharma. L'attuale capacità produttiva annuale di forme di dosaggio solide orali è di 250 milioni di compresse o capsule, in grado di soddisfare le esigenze di produzione di campioni clinici e di farmaci commercializzati in diverse fasi.

Il prodotto blockbuster dell'Azienda, l'inibitore selettivo di Bcl-2 APG-2575, che è in fase di test clinici di registrazione, condurrà la produzione di campioni clinici, la produzione di lotti di registrazione e di verifica del processo e la futura produzione commerciale presso la base industriale.