Assembly Biosciences, Inc. ha annunciato che è stato somministrato il primo soggetto nello studio di Fase 1a del suo inibitore del nucleo sperimentale ABI-4334 (4334). Il 4334 è un inibitore sperimentale del core di nuova generazione, ottimizzato per una potenza significativamente maggiore contro la formazione di DNA circolare chiuso covalentemente (cccDNA) e la produzione di nuovi virus rispetto agli inibitori del core di prima generazione. Nella ricerca preclinica, 4334 ha dimostrato una potenza sub-nanomolare contro l'incapsulamento del pgRNA e una potenza di 2-3 nanomolari contro la formazione di cccDNA.

L'infezione cronica da HBV è una malattia debilitante del fegato che si stima colpisca circa 296 milioni di persone in tutto il mondo. L'HBV è la causa principale della malattia epatica cronica e della necessità di trapianto di fegato, e fino a un milione di persone nel mondo muoiono ogni anno per cause legate all'HBV. Lo studio clinico di Fase 1a è uno studio randomizzato, in cieco e controllato con placebo che valuterà la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica del 4334 dopo la somministrazione di una dose ascendente singola e di dosi ascendenti multiple in partecipanti sani.

Gli obiettivi dello studio includono la percentuale di soggetti con eventi avversi (AE), interruzione prematura del trattamento a causa di AE e risultati di laboratorio anormali. I risultati dello studio supporteranno la selezione della dose per un futuro studio di Fase 2.