ASTRAZENECA PLC (Alliance News) - Mercoledì, AstraZeneca PLC ha annunciato che eculizumab, il cui nome commerciale è Solaris, è stato approvato in Cina per il trattamento di pazienti con disturbo dello spettro della neuromielite optica.
L'azienda farmaceutica di Cambridge, Massachusetts, ha dichiarato che Solaris è ora il primo e unico inibitore del complemento approvato per il NMOSD dalla National Medical Products Administration cinese.
AstraZeneca ha dichiarato che l'approvazione, per il trattamento di adulti con NMOSD positivi all'anticorpo anti-aquaporina-4, si basa sui risultati dello studio clinico di Fase 3 Prevent.
La NMOSD è una malattia autoimmune "rara e debilitante" che colpisce la colonna vertebrale, i nervi ottici e altre parti del sistema nervoso centrale. La maggior parte dei pazienti va incontro a "ricadute imprevedibili" che causano una nuova insorgenza di sintomi neurologici "gravi e ricorrenti" o il peggioramento di quelli esistenti. Questi possono causare disabilità permanenti.
AstraZeneca ha dichiarato che durante lo studio Prevent, Solaris ha soddisfatto l'endpoint primario di prolungare il tempo fino alla prima ricaduta accertata del paziente e di ridurre il rischio di ricaduta.
Dei pazienti trattati con Solaris, il 98% era libero da ricadute a 48 settimane, rispetto al 63% dei pazienti che assumevano un placebo. A 144 settimane, il 96% dei pazienti trattati con Solaris è rimasto libero da ricadute, rispetto al 45% del gruppo placebo.
Solaris era già disponibile in Cina per il trattamento di adulti con miastenia grave generalizzata refrattaria e per il trattamento di adulti e bambini con emoglobinuria parossistica notturna e sindrome emolitica uremica atipica.
"I pazienti con NMOSD e le loro famiglie non devono vivere nella paura della prossima ricaduta e delle potenziali complicazioni", ha dichiarato Marc Dunoyer, amministratore delegato di Alexion o AstraZeneca Rare Disease. Il gruppo è stato creato in seguito all'acquisizione di Alexion Pharmaceuticals Inc da parte di AstraZeneca nel 2021.
Dunoyer ha proseguito: "Siamo orgogliosi di portare il nostro inibitore C5 Soliris, primo della classe, alla comunità NMOSD in Cina, riflettendo il nostro impegno a trasformare la vita delle persone affette da malattie neurologiche rare e ad ampliare l'accesso ai nostri farmaci in tutto il mondo".
Le azioni di AstraZeneca erano in calo dell'1,3% a 11.122,00 pence a Londra mercoledì mattina.
Di Emma Curzon, giornalista di Alliance News
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