ASTRAZENECA PLC (Alliance News) - AstraZeneca PLC ha annunciato venerdì che il suo farmaco inibitore del complemento anticorpale Ultomiris ha ricevuto un'altra approvazione in Giappone.
L'azienda farmaceutica di Cambridge ha dichiarato che Ultomiris è stato approvato dal Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare del Giappone per la prevenzione delle ricadute nei pazienti con disturbo dello spettro della neuromielite optica, o NMOSD.
La NMOSD è una malattia autoimmune rara e debilitante che colpisce il sistema nervoso centrale, compresi la colonna vertebrale e i nervi ottici, ha spiegato l'azienda.
L'approvazione si basa sui risultati positivi dello studio di fase 3 CHAMPION-NMOSD, che ha mostrato una riduzione del rischio di ricaduta del 98,6% per i pazienti con una durata mediana del trattamento di 73 settimane.
Ichiro Nakashima, Professore presso la Divisione di Neurologia della Tohoku Medical & Pharmaceutical University, Sendai, Giappone, ha dichiarato: "Poiché una singola ricaduta di NMOSD può causare una disabilità a lungo termine e alterare la vita, la prevenzione delle ricadute è l'obiettivo primario del trattamento in questa malattia ed è essenziale per aiutare i pazienti a mantenere la qualità della vita. Con l'assenza di ricadute osservata nello studio cardine CHAMPION-NMOSD, l'approvazione di questo inibitore del complemento C5 a lunga durata d'azione in Giappone rappresenta un progresso significativo per i pazienti con NMOSD positiva all'anticorpo anti-aquaporina-4, offrendo un dosaggio ogni otto settimane e la possibilità di vivere senza ricadute".
Nell'agosto dello scorso anno, il farmaco è stato approvato in Giappone per gli adulti affetti da miastenia gravis generalizzata - una condizione cronica rara e debilitante che causa debolezza muscolare.
Le azioni di AstraZeneca erano in rialzo dello 0,9% a 11.748,00 pence ciascuna, venerdì pomeriggio a Londra.
Di Tom Budszus, giornalista di Alliance News
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