Atossa Therapeutics inizia l'arruolamento dello studio clinico di fase 2 di Endoxifen orale in Svezia
22 dicembre 2021 alle 15:30
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Atossa Therapeutics, Inc. ha annunciato di aver iniziato l'arruolamento del suo studio clinico di fase 2 su Z-Endoxifen orale in Svezia. I partecipanti allo studio saranno donne in premenopausa con elevata densità mammaria, che è un problema di salute pubblica emergente che colpisce più di 10 milioni di donne negli Stati Uniti e molte di più in tutto il mondo. Lo studio, noto come studio Karisma-Endoxifen, è uno studio di fase 2, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, con dose-risposta di Z-Endoxifen orale di proprietà di Atossas in donne sane in premenopausa con densità mammaria misurabile. L'obiettivo primario dello studio è quello di determinare la relazione dose-risposta di Z-Endoxifen orale quotidiano sulla riduzione della densità del seno. Gli endpoint secondari valuteranno la sicurezza e la tollerabilità, e lo studio include un endpoint esplorativo per valutare la durata dei cambiamenti della densità del seno. Sarà condotto presso il South General Hospital di Stoccolma, e includerà circa 240 partecipanti che riceveranno dosi giornaliere di Z-Endoxifen orale o placebo per sei mesi.
Atossa Therapeutics, Inc. è una società biofarmaceutica in fase clinica. È impegnata nello sviluppo di farmaci in aree di significativa necessità medica insoddisfatta in oncologia, con particolare attenzione all'uso di (Z)-endoxifene per prevenire e trattare il cancro al seno. Il suo candidato farmaco principale in fase di sviluppo è il (Z)-endoxifene orale, che sta sviluppando sia per la prevenzione che per il trattamento del cancro al seno. (Z)-endoxifene è un potente Modulatore Selettivo del Recettore Estrogenico per l'inibizione del recettore estrogenico e provoca la degradazione del recettore estrogenico. Oltre ai suoi potenti effetti anti-estrogeni, (Z)-endoxifen ha dimostrato di colpire la PKCB1, una nota proteina oncogena, a concentrazioni ematiche clinicamente raggiungibili. Sta sviluppando una forma di (Z)-endoxifene che viene somministrata per via orale per il potenziale trattamento del cancro al seno e la riduzione della densità mammaria. Ha completato quattro studi clinici di Fase I e due studi clinici di Fase II con il suo (Z)-endoxifene proprietario (comprese le formulazioni orali e topiche).
ATOSSA THERAPEUTICS, INC. 
