Aurinia Pharmaceuticals Inc. ha annunciato la presentazione della domanda IND (Investigational New Drug Application) alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per AUR200, una potenziale terapia di nuova generazione per le malattie autoimmuni mediate dalle cellule B. Una volta ottenuta l'autorizzazione della FDA a procedere con la ricerca proposta, Aurinia prevede di avviare uno studio di Fase 1 nella prima metà del 2024 per valutare la sicurezza, la tollerabilità, le proprietà farmacocinetiche e farmacodinamiche di AUR200 in volontari sani. AUR200 è una proteina di fusione Fc altamente potente e specifica, contenente un antigene di maturazione delle cellule B modificato (BCMA), per un legame potenziato sia con il BAFF (B-cell Activating Factor) che con l'APRIL (A Proliferation-Inducing Ligand).

BAFF e APRIL svolgono ruoli importanti nella regolazione della sopravvivenza e della differenziazione delle cellule B. Nei dati sugli animali presentati all'annuale American College of Rheumatology Convergence 2022, AUR200 dosato terapeuticamente ha ridotto diversi marcatori dell'attività della malattia e ha migliorato la sopravvivenza complessiva in un modello murino di lupus. AUR200 è stato anche ben tollerato sia nei topi che nelle scimmie cynomolgus, senza effetti avversi.

Questi dati evidenziano la potenziale utilità di AUR200 nel trattamento delle malattie autoimmuni. Aurinia ha acquisito AUR200 come parte di una strategia volta a diversificare la sua pipeline di sviluppo e a sfruttare le capacità di R&S esistenti per promuovere soluzioni terapeutiche innovative per aiutare le persone affette da malattie autoimmuni.