Avacta Group plc ha annunciato il completamento con successo della sesta coorte di escalation della dose nello studio clinico di Fase 1 ALS-6000-101 per valutare la sicurezza e la tollerabilità di AVA6000 e fornisce un aggiornamento sui progressi clinici. I dati della sesta coorte continuano a mostrare un eccellente profilo di sicurezza per AVA6000. Inoltre, è stata confermata una risposta tumorale (riduzione significativa del volume del tumore) in un paziente con sarcoma dei tessuti molli nello studio, e ci sono ulteriori indicazioni di attività clinica in pazienti con altre indicazioni.

Una forma di doxorubicina mirata al tumore che è stata modificata chimicamente con la piattaforma pre|CISION?? di Avacta, progettata per ridurre gli effetti collaterali sistemici indirizzando il rilascio della chemioterapia attiva al tessuto tumorale. Un totale di 35 pazienti con una serie di tumori solidi avanzati e/o metastatici è stato dosato durante lo studio clinico nei siti del Regno Unito e degli Stati Uniti.

Si continua a osservare una riduzione clinicamente significativa delle tossicità solitamente associate alla chemioterapia standard con doxorubicina. L'eccellente profilo di sicurezza di AVA6000 dovrebbe consentire un dosaggio più frequente e/o più elevato rispetto al regime doxorubico standard, che a sua volta potrebbe migliorare l'esito per i pazienti. Pertanto, parallelamente al completamento della coorte 7, la Società intende iniziare uno studio breve per esplorare un dosaggio più frequente (quindicinale) di AVA6000 come trattamento di prima linea nei pazienti con sarcoma dei tessuti molli.

L'inizio dello studio è previsto per il quarto trimestre del 2023, a condizione di ricevere l'approvazione di un emendamento al protocollo da parte della Food & Drug Administration (FDA) statunitense. Lo studio è progettato per determinare se il dosaggio quindicinale o trisettimanale debba essere il regime di dosaggio raccomandato nella Fase 2, oltre a fornire potenzialmente ulteriori indicazioni di attività nei pazienti con sarcoma dei tessuti molli. Lo studio sostituirà lo studio di efficacia di Fase 1b, pianificato molto più a lungo, e si prevede che consentirà all'Azienda di anticipare l'inizio dello studio di efficacia di Fase 2, potenzialmente cruciale, al 2024.

La piattaforma pre|CISIONTM sta facendo esattamente ciò per cui è stata progettata: indirizzare il rilascio della chemioterapia attiva al tessuto tumorale, risparmiando i tessuti sani e migliorando la sicurezza e la tollerabilità del farmaco, pur offrendo un'efficacia potenzialmente superiore. Il programma principale di Avacta, AVA6000, è una forma pre|CISION?? mirata al tumore della chemioterapia consolidata doxorubicina.

AVA6000 è in fase I di sperimentazione clinica su pazienti con tumori solidi selezionati localmente avanzati o metastatici. La piattaforma Affimer®? è un'alternativa agli anticorpi che è stata progettata per affrontare molti degli inconvenienti degli anticorpi che, nonostante i loro difetti, dominano attualmente i mercati dell'immuno-diagnostica e dell'immuno-terapia.

La piattaforma pre|CISION???? è una forma pre|CISIONTM mirata al tumore dell'affermata chemioterapia doxORubicina. AVA6000 è in faseI di sperimentazione clinica in pazienti con tumore solido selezionato localmente avanzato o metastatico.

Le piattaforme Affimer®? sono un'alternativa all'anticorpo che è stata progettata per affrontare molti dei vantaggi degli anticorpi che, nonostante i loro limiti, attualmente dominano i mercati dell'immuno-diagnostica e dell'immunoterapia". La piattaforma pre|CISIONTM?

è progettata per ottenere un inizio anticipato dello studio di Fase 2 pivotale nel 2024.