Awakn Life Sciences Corp. ha annunciato che la U.K. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) ha concesso ad Awakn un Passaporto dell'Innovazione nell'ambito dell'Innovative Licensing and Access Pathway (ILAP) per la sua terapia brevettata assistita con ketamina per il trattamento del Disturbo da Uso di Alcol Grave. I disturbi da uso di alcol colpiscono 285 milioni di persone a livello globale, di cui circa. 25% o 70 milioni di persone soffrono di Disturbo da Uso di Alcol Grave. ILAP mira ad accelerare il time to market, facilitando l'accesso dei pazienti. Simile al programma fast-track della FDA negli Stati Uniti, il Passaporto per l'Innovazione MHRA del Regno Unito offre ad Awakn l'accesso alla consulenza specialistica dell'MHRA e dei suoi partner, tra cui il National Institute of Health and Care Excellence (NICE). In tutto il processo di sviluppo terapeutico, questo ha il potenziale di consentire un percorso più efficiente e, in ultima analisi, più rapido verso l'autorizzazione all'immissione in commercio. L'ILAP fornisce un'unica piattaforma integrata per una collaborazione duratura tra l'MHRA,
, diversi enti chiave e lo sviluppatore terapeutico, consentendo un impegno più precoce, un maggiore coordinamento e un monitoraggio delle attività importanti di sviluppo del prodotto che culminano con l'autorizzazione al mercato. Questo ha anche il potenziale di consentire al Servizio Sanitario Nazionale (NHS) di adottare più rapidamente i potenziali trattamenti e, in ultima analisi, di consentire un accesso più rapido dei pazienti a questi potenziali farmaci. Nell'ambito dell'ILAP, Awakn avrà accesso a un kit di strumenti per supportare tutte le fasi del processo di progettazione, sviluppo e approvazione, oltre a identificare le aree chiave per il futuro impegno dell'agenzia.