Awakn Life Sciences Corp. annuncia di aver avviato uno studio investigativo per stabilire l'effetto dissociativo di una formulazione proprietaria e in attesa di brevetto di (S)-chetamina e una via di somministrazione ottimizzata per sostenere la commercializzazione a tempo debito. La notizia di oggi si basa sull'annuncio di Awakn, nell'agosto 2022, di un accordo di opzione di dodici mesi con un'azienda leader nello sviluppo di farmaci, nella produzione e nei sistemi di somministrazione, per la concessione in licenza di una formulazione proprietaria di (S)-chetamina con una via di somministrazione ottimizzata.

I partecipanti allo studio saranno costituiti da bevitori dannosi, ai quali verrà somministrata una dose di (S)-chetamina tramite una formulazione orale a film sottile brevettata. Lo studio valuterà l'effetto dissociativo ottenuto dalla formulazione ed esaminerà il desiderio di alcol dei partecipanti. Lo studio valuterà anche i fattori meccanici, compresi i marcatori elettroencefalografici (EEG) dell'aumento della neuroplasticità.

Se i risultati di questo studio saranno positivi, potenzialmente porteranno a un accordo di licenza globale per i dati di fase I della formulazione orale in film sottile (S)-chetamina, in attesa di brevetto. Questo potrebbe portare Awakn ad avanzare in uno studio di fase II b più ampio e ad avere i diritti di esclusività globale per l'utilizzo della formulazione a film sottile nel trattamento di tutte le dipendenze. L'adozione di massa della terapia assistita con ketamina somministrata per via endovenosa potrebbe essere limitata a causa della necessità di infrastrutture e medici specifici per la somministrazione.

Ciò sottolinea la necessità di una nuova via di somministrazione.