Vaccitech plc ha annunciato i dati intermedi topline dello studio HPV001 (NCT04607850), una sperimentazione clinica di Fase 1b/2 del VTP-200 nelle donne con lesioni di basso grado del papillomavirus umano (HPV). I dati delle prime 58 donne arruolate che hanno raggiunto il timepoint di 6 mesi nello studio HPV001 controllato con placebo sono stati esaminati internamente e lo studio continuerà come previsto fino all'endpoint primario di 12 mesi. I risultati dell'immunogenicità hanno mostrato risposte elevate, definite come una media superiore a 1.000 unità formanti spot per milione di cellule mononucleari del sangue periferico in un test ELISPOT, soprattutto verso gli antigeni E1, E2 ed E6.

Il VTP-200 è stato generalmente ben tollerato, senza eventi non richiesti di grado 3 correlati al prodotto e senza SAE correlati al prodotto. I risultati sono stati sbloccati per gruppo; tuttavia, per preservare l'integrità di questi dati, i risultati non saranno riportati integralmente fino a quando la sperimentazione non sarà completata e i dati non saranno completamente sbloccati. Questi dati intermedi saranno presentati oralmente alla prossima Conferenza Internazionale sul Papillomavirus a Washington D.C., che si terrà dal 17 al 21 aprile 2023.

HPV001 (NCT04607850) è uno studio multicentrico di Fase 1b/2, randomizzato, controllato con placebo, che valuta la sicurezza, l'efficacia e l'immunogenicità di VTP-200, che utilizza l'approccio eterologo ChAdOx1-HPV e MVA-HPV, nelle donne con lesioni cervicali di basso grado correlate all'HPV. Lo studio consiste in una fase iniziale di escalation della dose, in aperto, non randomizzata, di 9 partecipanti, seguita da una fase principale randomizzata e in cieco di circa 96 partecipanti con HPV ad alto rischio.