Biocon Limited, attraverso Zentiva, riceve l'approvazione da (MHRA), Regno Unito, per la sua formulazione complessa Liraglutide (gSaxenda®) in soluzione 6mg/ml
01 aprile 2024 alle 05:00
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Biocon Limited, attraverso il suo partner europeo, Zentiva, ha ricevuto l'approvazione da parte dell'Agenzia regolatoria per i medicinali e i prodotti sanitari (MHRA), Regno Unito, per la sua formulazione complessa Liraglutide (gSaxenda®) in soluzione iniettabile da 6 mg/ml in penna preriempita, utilizzata nel trattamento della gestione del peso come aggiunta a una dieta a ridotto contenuto calorico e a una maggiore attività fisica. Questo va ad aggiungersi alla precedente comunicazione dell'azienda del 27 marzo 2024, in cui si informava che era stata ricevuta l'approvazione da parte dell'MHRA per Liraglutide (gVicotza®), utilizzata nel trattamento del Diabete Mellito di Tipo 2, depositata attraverso Zentiva. Le approvazioni rafforzeranno ulteriormente il portafoglio di Biocon di prodotti farmaceutici complessi e integrati verticalmente.
Biocon Limited è un'azienda biofarmaceutica con sede in India, che si concentra sul trattamento del diabete, del cancro e delle malattie autoimmuni. Il suo segmento comprende i Generici, i Biosimilari, i Nuovi Biologici e i Servizi di Ricerca. Ha sviluppato e commercializzato nuovi biologici, biosimilari e principi attivi farmaceutici (API) complessi a piccole molecole in India e in diversi mercati globali chiave, nonché formulazioni generiche negli Stati Uniti, in Europa e nei principali mercati emergenti. Il suo portafoglio di API include cardiologia, antidiabetici, immunosoppressori, sclerosi multipla, anticancro/oncologia e altri prodotti chiave. I suoi prodotti includono Tacrolimus, Rosuvastatina, Simvastatina, Atorvastatina, Pravastatina, Fingolimod e altri. Ha oltre cinque stabilimenti a Bangalore, Hyderabad e Visakhapatnam in India. I suoi impianti di produzione di API sfruttano piattaforme tecnologiche complesse che vanno dalla fermentazione microbica, alla purificazione cromatografica, alla sintesi chimica, alla sintesi peptidica e agli HPAPI.
Biocon Limited, attraverso Zentiva, riceve l'approvazione da (MHRA), Regno Unito, per la sua formulazione complessa Liraglutide (gSaxenda®) in soluzione 6mg/ml