Biora Therapeutics, Inc. annuncia i risultati dello studio clinico sulle prestazioni del dispositivo per la sua piattaforma di somministrazione orale mirata NaviCap
27 luglio 2023 alle 14:00
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Biora Therapeutics, Inc. ha annunciato i progressi del suo ultimo studio clinico sulle prestazioni del dispositivo, che valuta il funzionamento e la sicurezza della sua piattaforma di somministrazione orale mirata NaviCap. La piattaforma NaviCap utilizza un dispositivo ingeribile progettato per la somministrazione mirata di farmaci per migliorare il trattamento delle IBD. Una volta ingerito, la tecnologia di autolocalizzazione GItrac di Biora consente al dispositivo di identificare autonomamente le posizioni mirate nel tratto gastrointestinale e di rilasciare il carico utile.
Lo studio sulle prestazioni del dispositivo clinico BT-603 di Biora è stato progettato per valutare la sicurezza e la tollerabilità del suo dispositivo NaviCap, pronto per la fase 1, e la sua funzione di localizzazione e rilascio in volontari sani. Durante lo studio, i dispositivi NaviCap riempiti con una soluzione salina che includeva radioisotopi sono stati ingeriti per via orale da volontari sani. L'imaging scintigrafico è stato utilizzato per indicare la localizzazione del dispositivo e la consegna del carico utile nel tratto GI inferiore.
Nell'ambito di questo studio non è stato somministrato alcun farmaco.
Biora Therapeutics, Inc. è una società di biotecnologie, che si concentra sulla creazione di pillole intelligenti progettate per la somministrazione mirata di farmaci al tratto gastrointestinale (GI) e per la somministrazione sistemica, senza aghi, di bioterapici. La pipeline dell'azienda comprende due piattaforme di somministrazione terapeutica: NaviCap e BioJet. NaviCap, piattaforma di somministrazione orale mirata, è progettata per migliorare i risultati dei pazienti con malattia infiammatoria intestinale attraverso il trattamento nel sito della malattia nel tratto gastrointestinale. BioJet, piattaforma di somministrazione orale sistemica, progettata per sostituire l'iniezione per una migliore gestione delle malattie croniche, grazie alla somministrazione orale di molecole di grandi dimensioni senza aghi. Ha due programmi dimostrativi di combinazione farmaco-dispositivo per la piattaforma BioJet, BT-200 (agonista del recettore GLP-1) e BT-002 (variante di adalimumab). Gli altri due programmi includono BT-600 (NaviCap + tofacitinib) e BT-001 (NaviCap + variante di adalimumab) per il trattamento della colite ulcerosa.
Biora Therapeutics, Inc. annuncia i risultati dello studio clinico sulle prestazioni del dispositivo per la sua piattaforma di somministrazione orale mirata NaviCap