Biora Therapeutics, Inc. ha annunciato il completamento del dosaggio delle coorti a dose multipla ascendente per il suo studio clinico di BT-600, una combinazione farmaco-dispositivo costituita dal dispositivo NaviCap? somministrato per via orale, che rilascia una formulazione liquida proprietaria di tofacitinib nel colon. BT-600 è in fase di sviluppo per il potenziale trattamento dei pazienti con colite ulcerosa (UC).

La parte MAD dello studio ha valutato dosi giornaliere di BT-600 per sette giorni a 5 mg e 10 mg di tofacitinib o placebo, in partecipanti adulti sani. Biora ha condiviso in precedenza i risultati intermedi positivi della parte dello studio clinico a dose singola (SAD). I punti salienti dei risultati intermedi si trovano nella presentazione aziendale sul sito web dell'azienda.

BT-600 è una combinazione farmaco/dispositivo progettata per utilizzare il dispositivo di somministrazione ingeribile NaviCap? di Biora con una formulazione liquida proprietaria di tofacitinib, per il potenziale trattamento della colite ulcerosa da moderata a grave. Il dispositivo NaviCap viene somministrato per via orale ed è stato progettato per una somministrazione terapeutica mirata direttamente al colon in questa applicazione.