BioRestorative Therapies, Inc. ha annunciato di aver firmato un accordo di sperimentazione clinica con il Northwell Health e il Feinstein Institutes for Medical Research del Northwell. La firma dell'accordo consentirà a Northwell Health di partecipare alla sperimentazione clinica di Fase 2 in corso con BioRestorative Therapies, che ha come obiettivo la malattia cronica del disco lombare (cLDD). BRTX-100, il candidato clinico principale dell'Azienda, è una nuova terapia a base di cellule progettata per colpire le aree del corpo che hanno un flusso sanguigno ridotto.

BRTX-100 è attualmente in fase di valutazione in relazione a uno studio clinico di Fase 2 per il trattamento della cLDD. L'approccio di BRTX-100 prevede una procedura di iniezione in ufficio che introduce le cellule del paziente stesso, espanse e condizionate in modo unico per ottenere un impatto terapeutico nell'ambiente difficile del disco intervertebrale e per un dolore troppo comune che altrimenti non viene trattato in modo affidabile. Lo studio è prospettico, randomizzato, in doppio cieco e controllato.

Lo studio valuterà la sicurezza e l'efficacia preliminare di una singola dose di BRTX-100. Un totale di 99 pazienti idonei sarà randomizzato in 15 siti clinici negli Stati Uniti per ricevere il farmaco sperimentale (BRTX-100) o il controllo in modo 2:1. BioRestorative ha recentemente completato l'arruolamento per la fase di run-in di sicurezza del suo studio di Fase 2.

Northwell Health è il più grande fornitore di assistenza sanitaria e datore di lavoro privato dello Stato di New York, con 21 ospedali, 850 strutture ambulatoriali e oltre 12.000 medici affiliati. La partnership consentirà a Northwell di partecipare alla sperimentazione clinica di BioRestorative rivolta ai pazienti affetti da malattia cronica del disco lombare.