BioVie Inc. ha annunciato che questo fine settimana, in occasione dell'Alzheimer's Associate's International Conference (AAIC) che si terrà ad Amsterdam dal 16 al 20 luglio, verrà presentato un poster che illustra le basi genetiche della regolazione di geni specifici da parte del suo candidato farmaco NE3107, in modo significativamente correlato ai miglioramenti cognitivi e ai biomarcatori osservati. In una presentazione poster intitolata Treatment-Induced Epigenetic Modifications in MCI and Probable Alzheimer's (lettura C, et al.), i presentatori mostreranno come i pazienti con demenza clinica trattati con NE3107 per 3 mesi hanno visto riduzioni significative del livello di metilazione del DNA, e che tali riduzioni erano significativamente correlate con i miglioramenti osservati in varie misure cognitive (ad esempio, ADAS-Cog11, CDR, ADCOMS, QDRS) e biomarcatori (tra cui TNFa, CSF p-Tau/Ab42, glutatione del precuneo). I nuovi dati che verranno presentati dettagliano come NE3107 possa potenzialmente cambiare o influenzare il grado di metilazione di geni specifici che sono correlati a vari marcatori di malattia.

L'Azienda sta conducendo uno studio multicentrico di Fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, per valutare NE3107 in pazienti con malattia di Alzheimer da lieve a moderata (NCT04669028). I risultati di uno studio di Fase 2 avviato dallo sperimentatore (NCT05227820), che mostra che i pazienti trattati con NE3107 hanno registrato un miglioramento della cognizione e dei livelli di biomarcatori, sono stati presentati alla conferenza annuale Clinical Trial in Alzheimer's Disease (CTAD) nel dicembre 2022. Si stima che circa sei milioni di americani soffrano di Alzheimer. Uno studio di Fase 2 su NE3107 nella malattia di Parkinson (NCT05083260) è stato completato e i dati presentati alla Conferenza internazionale sulla malattia di Alzheimer e di Parkinson e sui disturbi neurologici correlati, che si terrà a Göteborg, in Svezia, nel marzo 2023, hanno mostrato miglioramenti significativi dei sintomi "morning on" e un miglioramento clinicamente significativo del controllo motorio nei pazienti trattati con una combinazione di NE3107 e levodopa rispetto a NE3107 da solo.

da sola, e nessun evento avverso correlato al farmaco. Nelle malattie epatiche, il candidato farmaco orfano dell'Azienda, BIV201 (terlipressina in infusione continua), con status Fast Track della FDA, è in fase di valutazione in uno studio di Fase 2b negli Stati Uniti per il trattamento dell'ascite refrattaria dovuta alla cirrosi epatica. BIV201 viene somministrato come formulazione liquida in attesa di brevetto.