Bioxytran, Inc. ha annunciato che la rivista Vaccines ha pubblicato un articolo peer-reviewed, An Oral Galectin Inhibitor in COVID-19 u A Phase 2 Randomized Controlled Trial, che contiene i risultati top-line di sicurezza ed efficacia dello studio clinico di Fase 2 randomizzato, controllato con placebo, condotto dall'Azienda su 34 pazienti con COVID-19 lieve-moderato. Durante i 7 giorni di trattamento, è stato somministrato un antagonista della galectina per via orale sotto forma di compressa masticabile. L'endpoint era una riduzione statisticamente significativa della carica virale, misurata dal numero di pazienti che raggiungevano un valore di PCR inferiore alla soglia (valore Ct = 29) entro il 7° giorno. Inoltre, la maggior parte dei sintomi è scomparsa completamente nel gruppo che ha ricevuto il farmaco, mentre nel gruppo placebo il 41,18% dei pazienti ha continuato a manifestare brividi, il 29,41% ha avuto una sensazione di febbre e il 35,29% ha avuto la tosse al giorno 7. Lo studio ha raggiunto il suo endpoint con un tasso di risposta del 100% al giorno 7 rispetto al 6% del placebo, che è stato statisticamente significativo (valore p =.001).

L'analisi ha anche rivelato un tasso di risposta dell'82% al giorno 3, statisticamente significativo (valore p = .001). Non si sono verificati eventi avversi gravi (SAE) correlati al farmaco nella popolazione di pazienti, né rimbalzi virali entro il 14° giorno. I dati positivi di questo studio clinico hanno fornito il razionale del dosaggio e il disegno del protocollo da studiare in un prossimo studio registrativo di fase 2/3.

Le terapie esistenti mirano alla replicazione virale, che combatte all'interno della cellula interferendo con la replicazione; l'Antagonista della Galectina aiuta a mantenere la lotta all'esterno della cellula interferendo con l'ingresso cellulare. Questo nuovo meccanismo d'azione nella lotta contro i virus può richiedere poca assistenza da parte del sistema immunitario, che in genere richiede un tempo di attesa per montare una risposta. Con la creazione di questa molecola, contribuiamo alla scienza della glicovirologia, che è lo studio dei carboidrati e dei virus.