BrainStorm Cell Therapeutics Inc. ha annunciato di aver presentato una richiesta di incontro di tipo A alla U.S. Food and Drug Administration per discutere il contenuto di una lettera di rifiuto di deposito precedentemente emessa dalla FDA in merito alla richiesta di licenza per nuovi farmaci biologici NurOwn® per il trattamento della SLA. L'incontro di tipo A è previsto entro 30 giorni dal ricevimento della richiesta di incontro da parte dell'FDA. Come precedentemente riferito, il contenuto della lettera di rifiuto di depositare si concentra su argomenti relativi alla chimica, alla produzione e ai controlli, nonché ai dati clinici e alle statistiche.

Nell'ambito dell'incontro di tipo A, BrainStorm intende discutere un percorso verso una riunione del Comitato consultivo dell'FDA.