Bright Minds Biosciences Inc. ha annunciato i risultati positivi dei dati qEEG (Elettroencefalogramma Quantitativo) nella Coorte 4 del suo primo studio di Fase 1 sull'uomo del suo composto di punta, BMB-101. Durante la registrazione EEG, i soggetti erano seduti con una cuffia elettro-EEG 19 approvata dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense, fornita da Zeto? Inc. I canali sono stati campionati a 250 o 500 Hz e riferiti ai canali A1/A2 (riferimento auricolare) durante la registrazione.

Lo studio di Fase 1 è stato condotto ad Adelaide, in Australia, da CMAX Clinical Research, un centro di sperimentazione clinica specializzato in una serie di studi di fase iniziale e studi first-in-human. Informazioni sullo studio di Fase 1 Parte 1 - Dose singola ascendente; 4 coorti (6 farmaci e 2 placebo) - dose singola (soluzione orale); ha raggiunto la dose massima pianificata di 180 mg/70 kg, che si avvicinava ai limiti di esposizione preclinici; ben tollerato con una PK prevedibile; l'evento avverso più comune è stato la parestesia orale da formulazione liquida; Parte 2 - Effetto del cibo; 12 soggetti - crossover con e senza colazione, 120 mg/70 kg; l'effetto del cibo sui livelli di BMB-101 è stato relativamente piccolo e quindi BMB-101 può essere somministrato senza necessità di digiuno; Parte 3 - Dose ascendente multipla: 4 coorti (6 farmaco e 2 placebo) - dosaggio due volte al giorno per sette giorni dopo i pasti; ha raggiunto una dose massima di 150 mg/70 kg due volte al giorno; biomarcatori per l'impegno del bersaglio centrale: Rilascio di prolattina e qEEG Completata la produzione delle buone pratiche di fabbricazione (GMP) per la sostanza farmacologica e il prodotto farmaceutico BMB-101. I risultati delle sperimentazioni cliniche e degli studi sugli animali indicano che gli agonisti del recettore 5-HT2C possono avere un potenziale terapeutico nel trattamento della dipendenza, diminuendo l'assunzione di oppioidi e il comportamento impulsivo che può intensificare il consumo compulsivo di droga.

Tutte le dichiarazioni contenute in questo nuovo comunicato, ad eccezione delle dichiarazioni di fatti storici, che riguardano eventi o sviluppi che l'Azienda prevede si verificheranno, sono dichiarazioni previsionali. I fattori che potrebbero far sì che i risultati effettivi differiscano materialmente da quelli delle dichiarazioni previsionali includono la continua disponibilità di capitali e finanziamenti, i risultati degli studi clinici di Fase 2 relativi a BMB-101 e ad altri composti che l'Azienda potrebbe cercare di testare in futuro, i risultati di ulteriori sviluppi e lo sviluppo futuro.