Hyphens Pharma International Limited ha annunciato che la sua filiale, Hyphens Pharma Pte. Ltd., ha stipulato accordi esclusivi di licenza e fornitura con Cassiopea S.p.A., una consociata di Cosmo Pharmaceuticals N.V. (Cosmo) per i diritti esclusivi di sviluppo e commercializzazione di Winlevi® (clascoterone) crema 1% e di tutte le future estensioni e/o miglioramenti del prodotto nel trattamento dell'acne in 10 Paesi del Sud-Est asiatico. Winlevi® è un nuovo farmaco approvato dalla Food & Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti con un meccanismo d'azione unico per il trattamento topico dell'acne in pazienti di età pari o superiore a 12 anni.

È l'inibitore topico del recettore degli androgeni che affronta la componente ormonale androgena dell'acne ed è il primo nuovo tipo di farmaco per l'acne approvato dall'FDA dal 1982. Essendo l'unica crema topica che tratta l'acne ormonale direttamente nella pelle, offre un approccio non antibiotico a chi soffre di acne ovunque. Winlevi® inibisce la produzione di sebo e l'infiammazione prendendo di mira i recettori degli androgeni nelle cellule della ghiandola sebacea.

I trattamenti orali sono tipicamente prescritti per affrontare l'acne ormonale, ma di solito sono prescritti solo alle donne. Con Winlevi®, i maschi che soffrono di acne, così come le femmine che non vogliono assumere farmaci orali, possono ora beneficiare di questo trattamento di prima classe, che rende Winlevi® una svolta nella lotta contro l'acne. In uno studio che ha coinvolto 3.888 soggetti cinesi di Singapore, la prevalenza stimata dell'acne vulgaris è del 53,8%.

L'acne può avere profondi effetti sociali e psicologici sugli adolescenti e sui giovani adulti, quando colpisce la loro autostima. Essendo il primo nuovo farmaco per l'acne da decenni, Winlevi® ha un enorme potenziale per rivoluzionare il settore del trattamento dell'acne. Winlevi® sarà il primo farmaco innovativo di Hyphens Pharma, approfondendo la sua pipeline dermatologica.

In base agli accordi di licenza e fornitura esclusivi, il Gruppo pagherà a Cassiopea S.p.A. un pagamento anticipato di 1 milione di dollari, potenziali milestone regolatorie e di vendita per un totale di 4 milioni di dollari e le consuete royalties a doppia cifra sulle vendite nette. Gli accordi di licenza e di fornitura esclusiva non avranno un effetto rilevante sulle attività nette tangibili o sugli utili per azione del Gruppo per gli esercizi finanziari che si concluderanno il 31 dicembre 2022 e il 31 dicembre 2023.