Castle Biosciences, Inc. ha annunciato la pubblicazione di dati che dimostrano che il test TissueCypher® Barrett's Esophagus ha superato la revisione patologica standard nel predire la progressione maligna a HGD e EAC in pazienti BE con una diagnosi iniziale di LGD. I risultati dello studio sono disponibili online su Gastroenterology. Lo studio ha valutato le prestazioni di stratificazione del rischio di TissueCypher in 154 pazienti BE con una diagnosi iniziale di LGD basata sulla comunità, con esiti noti di progressione/non progressione, seguiti prospetticamente nell'ambito dello studio Surveillance versus Radiofrequency Ablation (SURF).

Lo studio mirava a confrontare le prestazioni del test con un panel internazionale di 14 esperti e 16 patologi generalisti di comunità di cinque Paesi. Nello studio, il test TissueCypher ha dimostrato una maggiore sensibilità nell'individuare i pazienti che sono progrediti a HGD/EAC rispetto al gruppo di patologi (71% contro una media del 63%, intervallo 33-88% tra i 30 patologi; p=0,01186).

È importante notare che TissueCypher ha identificato il 43% dei progrediti declassati a NDBE dai patologi (e il 54,4% dei progrediti declassati a NDBE/IND) e che quindi potrebbero essere mancati dallo standard di cura a causa della variabilità delle diagnosi dei patologi. L'uso del test TissueCypher in combinazione con la revisione patologica ha identificato l'80,4% dei pazienti progrediti, indicando che il test può aumentare l'individuazione precoce dei progrediti quando viene usato insieme alla patologia. Inoltre, i pazienti con NDBE che hanno ricevuto i punteggi ad alto rischio di TissueCypher sono progrediti a HGD/EAC a un tasso del 21,4% entro cinque anni, che è superiore al tasso di progressione pubblicato nei pazienti con LGD confermata da un patologo esperto (8,5% entro 5 anni).

Questo sottogruppo ad alto rischio di pazienti con BE, che potrebbe non essere individuato dalla revisione patologica standard, può essere individuato precocemente dal test TissueCypher, consentendo di intervenire con la terapia di eradicazione endoscopica per prevenire lo sviluppo dell'EAC, o con una stretta sorveglianza per individuare la displasia e l'EAC in fasi precoci e trattabili. Nel complesso, lo studio ha dimostrato che TissueCypher è in grado di prevedere con precisione la progressione a HGD o EAC nei pazienti BE a cui viene inizialmente diagnosticata una LGD in un contesto comunitario. Inoltre, i risultati del test TissueCypher possono fornire una soluzione oggettiva alla revisione patologica variabile, consentendo ai medici di prendere decisioni di gestione più informate per i loro pazienti, che possono includere l'upstaging delle cure per i pazienti ad alto rischio di progressione e la riduzione degli interventi non necessari nei pazienti a basso rischio.