CATALENT, INC. 
Dalle interviste con una dozzina di dirigenti aziendali, analisti e investitori, è emerso che le società di servizi farmaceutici stanno facendo a gara per assicurarsi una parte maggiore del lavoro specialistico di riempimento delle siringhe utilizzate nelle penne, un processo noto come fill-finish.
"Tutti i produttori a contratto che hanno capacità di riempimento sterile vogliono aggiungerne altri, per andare avanti, perché non si tratta più solo di Wegovy", ha detto Tejas Savant, analista senior di Morgan Stanley. "Ci sono anche Lillys Mounjaro e altri".
Le vendite di Wegovy, il primo di una nuova generazione di trattamenti per l'obesità che imitano gli ormoni del corpo che sopprimono l'appetito, sono aumentate a dismisura dopo il suo lancio negli Stati Uniti nel giugno 2021.
Mounjaro di Eli Lilly dovrebbe essere approvato per la perdita di peso negli Stati Uniti quest'anno.
Le iniezioni settimanali per la perdita di peso appartengono a una classe di farmaci noti come agonisti GLP-1, che secondo gli analisti potrebbero valere fino a 100 miliardi di dollari entro un decennio, compresi i trattamenti orali attualmente sviluppati da Pfizer e altri.
Il CEO di WuXi Biologics, Chris Chen, ha dichiarato a Reuters che la sua azienda sta parlando con i clienti per utilizzare la capacità di siringhe pre-riempite che sta installando in una fabbrica tedesca acquistata nel 2020.
Descrivendo l'interesse come "piuttosto alto", ha detto di voler acquistare altri stabilimenti in Europa per servire i clienti GLP-1, ma non ha fornito dettagli.
Catalent sta costruendo una capacità "significativa" di siringhe pre-riempite nelle fabbriche di Anagni, in Italia, e di Bloomington, in Indiana, negli Stati Uniti, ha dichiarato Cornell Stamoran, vicepresidente della strategia aziendale e degli affari governativi. Entreranno in funzione nel 2024.
L'azienda statunitense si occupa già del lavoro di riempimento e finitura di Wegovy.
La corsa agli affari tra le organizzazioni di sviluppo e produzione a contratto (CDMO) è iniziata l'anno scorso. Da allora, circa una mezza dozzina di progetti per un valore di almeno 3 miliardi di dollari sono stati annunciati da aziende come Lonza, Fujifilm Diosynth Biotechnologies, una filiale di Fujifilm Corp, e la tedesca Vetter.
E con Lilly che si sta preparando a lanciare Mounjaro e Novo che sta lottando per soddisfare la domanda, anche se sta lanciando Wegovy in più mercati, il ritmo sta accelerando.
Un altro partner di Novo, Thermo Fisher, sta convertendo gli impianti utilizzati per riempire le siringhe per il vaccino COVID-19 per gestire le penne per i farmaci contro l'obesità e il diabete, ha dichiarato il mese scorso l'amministratore delegato Marc Casper alla conferenza sulla salute di Morgan Stanley.
Ha detto che c'è un'enorme carenza di capacità. Un portavoce dell'azienda ha rifiutato di commentare.
Tutte le aziende intervistate da Reuters hanno rifiutato di rivelare i termini di potenziali contratti o clienti.
DAL COVID ALL'OBESITÀ
Le grandi case farmaceutiche assumono i CDMO quando non hanno competenze interne o scala. Il riempimento delle siringhe avviene in condizioni di sterilità per evitare la contaminazione, prima che le penne vengano assemblate e confezionate, per poi essere spedite dai grossisti alle farmacie e alle cliniche.
Novo sta spendendo miliardi per aumentare la propria produzione di Wegovy e prevede di aggiungere altri siti di produzione a contratto, oltre ai tre gestiti da Catalent e Thermo.
Tuttavia, le carenze si protrarranno fino al prossimo anno.
Anche Lilly sta aumentando la capacità interna, ma per il momento sta utilizzando un "ampio portafoglio" di CDMO, ha detto un portavoce, senza nominarli. Le prove del suo farmaco Mounjaro hanno mostrato un'efficacia superiore a quella di Wegovy.
La società di ricerca The Insight Partners prevede che il mercato del fill-finish sarà più che raddoppiato tra il 2019 e il 2027, raggiungendo 12,5 miliardi di dollari. Si tratta di circa il doppio del ritmo delle compresse o delle capsule, ha detto un esperto del settore.
La nuova attività GLP-1 potrebbe più che compensare la perdita dei contratti per il vaccino COVID-19, hanno detto i dirigenti.
La legge sulla riduzione dell'inflazione negli Stati Uniti sta anche stimolando lo sviluppo di farmaci biologici, alcuni dei quali vengono iniettati. I farmaci iniettabili sono sempre più utilizzati nelle strutture di assistenza agli anziani e alcuni nuovi farmaci per l'Alzheimer e per l'artrite generica vengono somministrati per iniezione.
Ma i GLP-1 sono il motivo principale degli investimenti, dicono le aziende.
Molti progetti saranno completati solo l'anno prossimo o, in alcuni casi, nel 2026, il che significa che i vincoli di fornitura probabilmente persisteranno. Un investitore del settore sanitario ha affermato che la capacità dei CDMO di aumentare la capacità determinerà la velocità di crescita del mercato dei farmaci per l'obesità.
Nel frattempo, Catalent e Thermo sono "in posizione di vantaggio" rispetto al mercato, grazie alle loro capacità esistenti, ha dichiarato Luke Sergott, analista di Barclays.
Le azioni di Catalent sono attualmente scambiate a circa 42 volte gli utili previsti per i prossimi 12 mesi, secondo i dati LSEG - più di 28 per Lonza e 21 per Thermo, il che riflette il suo attuale dominio nella corsa all'obesità, nonostante alcuni problemi di qualità. A luglio, Reuters ha riferito che i difetti di qualità nello stabilimento Catalent di Bruxelles avevano causato carenze di Wegovy.
I dirigenti hanno affermato che la corsa alla capacità non creerà un'eccedenza.
"I CDMO non seguono il modello 'costruisci e verranno', in base ai miei 30 anni nel settore. Non è così che si costruisce un'attività CDMO che duri nel tempo", ha detto Stamoran di Catalent.
Si tenga al corrente delle ultime scoperte mediche e delle tendenze dell'assistenza sanitaria con la nostra newsletter Reuters Health Rounds. Si iscriva qui.
