CENTURY THERAPEUTICS, INC. Century Therapeutics ha annunciato l'intenzione di espandere lo sviluppo clinico del suo programma principale, CNTY-101, una terapia a base di cellule iNK con bersaglio CD19, in altre indicazioni di malattie autoimmuni. CNTY-101 è attualmente in fase di valutazione in uno studio clinico sui tumori maligni delle cellule B (ELiPSE-1) e in uno studio clinico pianificato sul lupus eritematoso sistemico (LES) (CALiPSO-1), che sarà avviato nella prima metà del 2024. Century prevede di perseguire ulteriori depositi normativi di indicazioni di malattie autoimmuni nel 2024.
L'aumento delle attività di ricerca e sviluppo nelle malattie autoimmuni è ulteriormente sostenuto da un collocamento privato di 60 milioni di dollari delle sue azioni ordinarie ad alcuni investitori istituzionali. Contemporaneamente, Century ha annunciato il potenziamento della pipeline e della piattaforma attraverso l'acquisizione di Clade Therapeutics, Inc. (?Clade?), un'azienda biotecnologica privata focalizzata sulla scoperta e sulla fornitura di farmaci ingegnerizzabili, off-the-shelf, scalabili e coerenti basati sulle cellule staminali, con un focus sulle cellule T aß derivate da iPSC. L'acquisizione apporta a Century altri programmi e tecnologie della pipeline incentrati sulle iPSC, che spaziano tra il cancro e le malattie autoimmuni.
Century sta perseguendo ulteriori depositi regolatori per CNTY-101 in indicazioni di malattie autoimmuni con limitate opzioni di trattamento attuali e un elevato bisogno insoddisfatto. CNTY-101 è una terapia cellulare iNK allogenica mirata al CD19, con 6 modifiche geniche di precisione alimentate dalla tecnologia Allo-EvasionTM di Century, che consente di ripetere il dosaggio senza la necessità di una continua linfodeplezione. Questo offre l'opportunità di creare un controllo più stretto sull'esposizione al farmaco e di consentire potenzialmente la deplezione delle cellule B senza causare un'aplasia prolungata delle cellule B.
L'uso nelle malattie autoimmuni è supportato anche dai dati preclinici di Century che dimostrano la capacità di CNTY-101 di provocare un'uccisione più potente in vitro delle cellule B di donatori sani e di pazienti affetti da SLE, rispetto alle cellule CAR-T primarie, nonché dagli incoraggianti dati iniziali di sicurezza, efficacia e traslazione dello studio di Fase 1 ELiPSE-1 di Century nel linfoma non-Hodgkin (NHL) recidivato/refrattario (R/R). Century prevede di valutare CNTY-101 nel LES da moderato a grave nello studio di Fase 1 CALiPSO-1 (NCT06255028), la prima indicazione di malattia autoimmune per la sua piattaforma. CALiPSO-1 valuterà CNTY-101 in pazienti che sono stati esposti a due o più terapie immunosoppressive standard.
La sperimentazione sarà avviata nella prima metà del 2024 e i dati preliminari sono attesi per la fine del 2024. Ulteriori depositi normativi in altre indicazioni di malattie autoimmuni prioritarie sono previsti nella seconda metà del 2024.
