Chimeric Therapeutics Limited ha annunciato il completamento della produzione e del rilascio della qualità per il vettore virale CHM 2101, una pietra miliare fondamentale per far avanzare CHM 2101 verso la clinica. CHM 2101 è una terapia cellulare CAR T autologa di terza generazione, prima della classe, inventata presso il centro di terapia cellulare di fama mondiale dell'Università della Pennsylvania. Le prove precliniche di CHM 2101 sono state pubblicate nel marzo 2022 su Nature Cancer; i dati dimostrano una forte evidenza di efficacia con l'eradicazione completa di otto diversi tipi di tumori gastrointestinali, senza recidive o tossicità. Chimeric è attualmente concentrata sull'avanzamento di CHM 2101 verso una sperimentazione clinica di fase 1A nei tumori gastrointestinali e neuroendocrini. Uno dei componenti più impegnativi e critici delle operazioni tecniche di terapia cellulare è la produzione e il rilascio tempestivo del vettore virale. Il vettore virale è considerato la spina dorsale per la produzione di una terapia cellulare CAR T, in quanto contiene le istruzioni di ingegneria genetica. L'attuale carenza di capacità di produzione del vettore ha ritardato in modo significativo altri programmi di sviluppo di aziende di terapia cellulare, oltre a sfidare i produttori commerciali.
Date queste difficoltà, questa è una pietra miliare fondamentale per Chimeric, per sostenere l'avanzamento del programma clinico di Fase 1 per CHM 2101. CHM 2101 (CDH17 CAR T) è un nuovo CDH17 CAR T di terza generazione, inventato presso il centro di terapia cellulare di fama mondiale dell'Università della Pennsylvania. Le prove precliniche di CHM 2101 sono state pubblicate nel marzo 2022 su Nature Cancer. CHM 2101 (CDH17 CAR T) è attualmente in fase di sviluppo preclinico con una sperimentazione clinica di fase 1 prevista nei tumori gastrointestinali. CHM 0201 (piattaforma CORE-NK) è una piattaforma di cellule natural killer (NK)
convalidata clinicamente e pronta all'uso. I dati dello studio clinico completo di fase 1 sono stati pubblicati nel marzo 2022, dimostrando sicurezza ed efficacia nei tumori del sangue e nei tumori solidi. Sulla base del promettente segnale di attività dimostrato in quello studio, è in corso un ulteriore studio clinico di Fase 1B che esamina CHM 0201 in combinazione con IL2 e Vactosertib. Dalla piattaforma CHM 0201, Chimeric ha avviato lo sviluppo di quattro nuove attività NK e CAR NK di nuova generazione, con piani di sperimentazione clinica di fase 1 nei tumori solidi e nei tumori del sangue.