Clearside Biomedical, Inc. ha annunciato che i dati di sicurezza e tollerabilità del suo recente studio clinico OASIS di CLS-AX (axitinib sospensione iniettabile) sono stati presentati al 41° Meeting Scientifico Annuale dell'American Society of Retina Specialists (ASRS). CLS-AX è una formulazione di sospensione proprietaria dell'inibitore della tirosin-chinasi (TKI) axitinib, che fornisce un'inibizione pan-VEGF ad alta potenza, somministrata tramite l'esclusivo SCS Microinjector® di Clearside? La presentazione, intitolata "Sicurezza e tollerabilità dell'iniezione sopracoroidea di CLS-AX in pazienti con AMD neovascolare con attività persistente dopo la terapia anti-VEGF", è stata tenuta da Rahul N. Khurana, MD, FACRS, Northern California Retina Vitreous Associates.

Il Dr. Khurana ha presentato i dati dello studio clinico OASIS di Fase 1/2a e dello Studio di Estensione di Clearside, evidenziando l'eccellente profilo di sicurezza con nessun evento avverso grave (SAE), nessun evento avverso (AE) da infiammazione, nessuna vasculite o occlusione vascolare e nessun evento avverso acuto da trattamento (TEAE) legato al trattamento dello studio. La presentazione ha descritto i risultati promettenti dello Studio di Estensione a 6 mesi a dosi più elevate nella Coorte 3 e nella Coorte 4. Queste coorti hanno mostrato segni di durata e di efficacia. Queste coorti hanno mostrato segni di durata e una riduzione del 77% - 85% dell'onere del trattamento. La piattaforma di somministrazione sovracoroidea di Clearside è presente all'ASRS anche nelle presentazioni relative a diversi programmi partner: Consegna sopracoroidale di RGX-314 per l'AMD neovascolare: Risultati dello studio AAVIATE di Fase II; Consegna sopracoroidea della terapia genica RGX-314 per la retinopatia diabetica: lo studio ALTITUDE di Fase II; Sperimentazione di Fase 2 di Belzupacap Sarotalocan (Bel-Sar, AU-011), una terapia mirata per il melanoma coroideale tramite somministrazione sopracoroidea:CLS-AX (axitinIB sospensione iniettabile) è una sospensione proprietaria di axitinib per iniezione sopracoroidea.

L'iniezione sopracoroidea di questa sospensione brevettata di axitinIB ha dimostrato un potenziale significativo negli studi preclinici in più specie e in uno studio clinico di Fase 1/2a sull'AMD umido, in cui CLS-AX è stato ben tollerato e ha dimostrato un eccellente profilo di sicurezza. Il programma principale della Società, CLS-AX (axit inib sospensione iniettabile), per il trattamento della degenerazione maculare neovascolare legata all'età (AMD umida), è in fase di sperimentazione clinica di Fase 2b. Clearside ha sviluppato e ottenuto l'approvazione del suo primo prodotto, XIPERE®?

(sospensione iniettabile di triamcinolone acetonide) per uso sopracoroideo, che è disponibile negli Stati Uniti attraverso un partner commerciale. I rischi e le incertezze che possono far sì che i risultati effettivi differiscano materialmente includono le incertezze nella conduzione degli studi clinici, l'affidamento di Clearside sulla conduzione degli studi clinici, l'affidamento dell'Azienda su SCS Microinjector è una sospensione proprietaria di CLS-AX iniettabile per via sopracoroidale negli Stati Uniti.I pazienti statunitensi con attività persistente dopo la terapia anti-VEGF dopo la terapia anti-VEGF dopo la terapia anti-VEGF sono stati presentati da Rahul N.Khurana, MD, FACS, Northern California Retina VitREous Associates. Il Dr. Khurana ha presentato i dati della sperimentazione clinica OASIS di Fase 2b di CleARSide.

L'azienda ha sviluppato e ottenuto l'approvazione del suo primo prodotto, XIPERE (triamcinolone acetonide iniettabile) per uso sopracoroideo, che è disponibile negli Stati Uniti attraverso un partner commerciale. I rischi e le incertezze che possono far sì che i risultati reali differiscano materialmente includono le incertezze includono le incertezze includono le incertezze nella conduzione degli studi clinici, le incertezze nella conduzione degli studi clinici, l'affidamento di Clearside nella conduzione degli studi clinici.